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FDA授權Moderna/強生為65歲及以上、高風險人群提供新冠疫苗加強針
據外媒CNET報道,美國食品和藥物管理局(FDA)周三修改了對Moderna公司和強生公司COVID-19疫苗的緊急使用授權,允許向一些美國人提供加強針。FDA現在允許在65歲及以…
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美FDA在擬議規則中提出非處方模式 將幫助民眾獲得更便宜的助聽器
據外媒報道,在美國,助聽器的價格可能會變得更加低廉,美國食品和藥物管理局(FDA)提出了一類新的非處方模式,可能比目前的處方助聽器便宜很多。新規則將顛覆目前要求助聽器必須由聽力學家…
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美FDA在擬議規則中提出非處方模式 將幫助民眾獲得更便宜的助推器
據外媒報道,在美國,助聽器的價格可能會變得更加低廉,美國食品和藥物管理局(FDA)提出了一類新的非處方模式,可能比目前的處方助聽器便宜很多。新規則將顛覆目前要求助聽器必須由聽力學家…
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FDA諮詢小組建議美18歲及以上人群接種強生COVID-19疫苗加強針
據外媒CNET報道,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個諮詢小組周五一致建議,接種強生公司單劑量新冠疫苗的人至少在兩個月後進行加強針接種。 FDA在今年早些時候批准了強生公司新冠疫…
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FDA正推遲批准Moderna用於青少年的mRNA新冠疫苗
本周四,美國食葯監局 FDA 和相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)的顧問全體19人一致投票同意,建議 FDA批准Moderna疫苗第三針的緊急使用授權。若獲批,Moderna的…
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美FDA專家組建議為65歲以上及脆弱人群提供莫德納加強針
美國食品和藥物管理局(FDA)的一個諮詢委員會周四一致建議,向65歲及以上和其他脆弱人群提供莫德納(Moderna)的新冠疫苗加強針。FDA疫苗及相關生物製品諮詢委員會(VRBPA…
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專項清理活動1年後 FDA批准了首支電子煙Vuse Solo上市
在拒絕了 100 多萬支電子煙相關產品后,美國食品和藥物管理局(FDA)今天宣布,它授權了第一支電子煙–由 R.J. Reynolds Vapor Company 製造…
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FDA批准可幫助診斷前列腺癌的Paige Prostate:首個獲批的AI病理學產品
據外媒報道,科技公司多年來一直在尋求開發能夠幫助診斷癌症的人工智能–現在有一家公司獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的許可。FDA首次批准了Paige.AI的癌症診斷…
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美國FDA被爆倉促批准高價藥物上市遭批“最糟糕的一樁決策”
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)與知名葯企的不當合作關係被內部知情人士曝光:該機構倉促將價格高昂且“基本無效”的阿爾茨海默病藥物批准上市,引發輿論嘩然——FDA此舉可能是該國…
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為保證防晒霜的安全性 FDA詳述新成分和標籤變化
據外媒報道,Baz Luhrmann或許已經被防晒霜的好處說服了,但美國食品和藥物管理局(FDA)正在權衡防晒霜配方和標籤的新潛在變化。擬議中的修訂和更新重點是確保防晒霜中的活性成…