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美國FDA據悉最早本周批准輝瑞和默克的新冠口服藥
知情人士透露,美國食品和藥物監督管理局(FDA)最早本周將批准輝瑞和默克生產的新冠口服藥,這將是抗疫征程中一個重要里程碑,標誌着療法很快將擴大至口服藥市場。三位知情人士稱,FDA最…
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美FDA將提高對Omicron疫苗和藥物審查速度
如果需要針對新發現的Omicron變種的新冠疫苗和療法,美國食品和藥物管理局(FDA)準備加快審查,以便快速推出。包括輝瑞公司(PFE.US)/ BioNTech公司(BNTX.U…
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FDA:所有美國成年人現在都有資格接種第三劑COVID-19疫苗
據New Atlas報道,美國監管機構已授權所有18歲以上的美國成年人接種第三劑COVID-19疫苗加強針。新的建議簡化了健康建議,傳染病專家安東尼·福奇敦促為所有接種第二劑疫苗滿…
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FDA計劃到2076年才徹底公布新冠疫苗數據
據一份11月15日發布的法庭文件顯示,美國食品藥品監督管理局(FDA)有意在55年後,即到2076年再完全發布輝瑞公司提交給該政府機構、用來審批新冠疫苗的所有數據。 這起科學團體起…
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治療慢性疼痛的VR療法EaseVRx獲得FDA授權
美國食品和藥物管理局(FDA)周二宣布,其已授權將一個虛擬現實系統作為慢性背痛的處方治療。該療法被稱為EaseVRx,加入了該機構在過去幾年中批准的數字療法的短名單。 EaseVR…
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輝瑞向FDA提交COVID-19口服抗病毒候選藥物的緊急使用授權申請
據CNET報道,輝瑞公司周二表示,它要求美國食品和藥物管理局(FDA)授權其為因COVID-19而住院或死亡風險增加的人提供藥品。周二早些時候,輝瑞公司和倡導藥品使用的公共衛生組織…
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拜登政府選定Google高級顧問為下任FDA局長
白宮今日(當地時間11月12日)宣布,拜登總統已選定Robert Califf為他的下一任食品和藥物管理局(FDA)局長人選。Califf目前是Verily Life Scienc…
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分析顯示美FDA對未經證實的幹細胞療法的打擊並不奏效
據The Verge報道,2019年,當法官下令關閉佛羅里達州一家聲稱用幹細胞治療從背部問題到心臟疾病的診所時,美國食品和藥物管理局(FDA)贏得了一場重大勝利。該決定是FDA監管…
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莫德納兒童新冠疫苗最新進展:FDA需要更多時間評估風險
目前,莫德納的疫苗已被批准用於18歲以上的成年人,其加強針亦被允許用於老年人和免疫系統有缺陷的群體,但美國食品和藥物管理局(FDA)尚未批准莫德納疫苗用於12至17歲的青少年。 當…
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FDA獨立委員會推薦將輝瑞的COVID-19疫苗用於5至11歲的兒童
據CNET報道,一個為美國食品和藥物管理局(FDA)提供諮詢的獨立委員會周二投票決定,推薦將輝瑞公司的COVID-19疫苗用於5至11歲的兒童。在美國,12歲及以上的兒童已經有資格…