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美FDA警告:一些產前血液檢測可能帶來錯誤或誤導性的信息
美國食品藥品監督管理局(FDA)周二警告說,對孕婦進行基因異常跡象篩查的血液檢測有可能給人們帶來錯誤或誤導性的信息。該機構發布了一份安全通報,強調廣泛使用的檢測—通常稱為無創產前檢…
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美FDA調查通用磨坊旗下食品品牌Lucky Charms
美國食品藥品管理局(FDA)正在調查通用磨坊旗下穀物食品品牌LuckyCharms,因此前有100多位顧客投訴食用該品牌的產品後生病。FDA上周六表示,今年已收到100多起與Luc…
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美國食葯監局批准使用呼吸樣本進行新冠檢測 3分鐘內反饋結果
美國食品和藥物監督管理局(FDA)已緊急批准第一批COVID-19呼吸檢測上市使用。FDA在一份聲明中表示,該測試檢測呼吸中與SARS-CoV-2感染有關的化合物。該機構表示,樣本…
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美國FDA:可能需要更新新冠疫苗以確保其有效性
美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,隨着新冠病毒繼續變異和重組,目前的新冠疫苗可能需要更新,以確保其高水平的保護能力。在本周召開顧問委員會會議之前,FDA在一份簡報中表示,科學家…
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美國FDA稱今秋可能推廣第四針疫苗,第五針也在路上?
美國食品和藥物管理局(FDA)的Peter Marks博士表示,如果有有利的證據,有資格注射第四次的人可能會再注射第五次。據CNBC,美國食品和藥物管理局(FDA)的Peter M…
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傳FDA將於本周批准為50歲以上人群接種第二劑新冠疫苗加強針
據報道,美國食品及藥物管理局(FDA)最早可能會在本周批准為50歲以上的美國人接種第二劑新冠疫苗加強針。報道稱,第二劑加強針疫苗將採用輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNT…
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Moderna正在為6歲以下兒童的新冠疫苗注射尋求FDA授權
Moderna於當地時間周三表示,該公司將向美FDA及其他監管機構尋求批准,從而在未來幾周為6個月至6歲的兒童注射COVID-19疫苗。這些兒童將接受兩針25微克的注射,該劑量為成…
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輝瑞希望FDA授權其為老年人提供COVID第四針
輝瑞和BioNTech於當地時間周二稱,它們向美FDA提交了在65歲及以上的成年人中增加COVID-19加強針劑量的數據。如果FDA批准了輝瑞的請求並得到美CDC的推薦,那麼老年人…
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美國批准轉基因牛肉,最快兩年內上市
美國食品藥品管理局(FDA)周一得出結論稱,一種經過基因編輯的牛不會引發任何安全問題,從而為未來幾年轉基因牛肉的銷售掃清了障礙。由Recombinetics公司培養的這種轉基因牛是…
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FDA正在考慮開展第四針新冠疫苗接種 但計劃仍處於早期階段
以色列帶頭之後,美國也開始將接種第二針加強針列入考慮。華爾街日報周六報道稱,美國食品和藥品管理局(FDA)正在考慮開展第四針新冠疫苗(即第二針加強針)接種,不過該計劃仍處於早期階段…