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FDA授權了一種新的單克隆抗體療法:可能對奧密克戎變體有效
當地時間周五,美國食品和藥物管理局(FDA)授權一種新的單克隆抗體療法,它似乎對COVID-19的奧密克戎變體有作用。Eli Lilly公司生產的Bebtelovimab被授權用於…
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輝瑞推遲要求FDA批准為5歲以下兒童接種COVID-19疫苗的申請
據CNET報道,輝瑞公司及其合作夥伴BioNTech周五表示,他們正在推遲向美國食品和藥物管理局(FDA)提出的滾動申請,以授權其用於6個月至4歲兒童的COVID-19疫苗。這一推…
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FDA宣布取消兩種COVID-10單克隆抗體治療方案
美食品和藥物管理局(FDA)剛剛發布了一個關於COVID-19治療方案的新更新。作為更新的結果,FDA已經取消了對兩種單克隆抗體治療的授權。從2022年1月24日開始,這些治療方法…
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美FDA在批准默克製藥的慢性咳嗽藥物前希望獲得更多信息
製藥公司默克公司日前透露,其旨在解決慢性咳嗽問題的實驗性藥物吉非匹生( gefapixant)在進入美國市場之前仍有一段路要走。作為其公告的一部分,默克表示,它已經收到了美國食品和…
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美FDA:瑞德西韋現在可以作為COVID-19門診治療藥物
美國食品和藥物管理局(FDA)已經宣布擴大瑞德西韋(Remdesivir)的治療範圍。有了這一變化,某些患上輕度或中度COVID-19的人–但沒有住院的人–…
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法官命令FDA加快發布輝瑞的疫苗文件
路透社報道稱,德克薩斯州的一名聯邦法官於當地時間上周四命令FDA公開其在許可輝瑞COVID-19疫苗時所依賴的數據,另外還規定了一個大幅加速的時間表–應該在約八個月內公…
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美FDA修改Moderna COVID-19疫苗的加強針接種規則
美國食品和藥物管理局(FDA)宣布改變成年人必須等待多長時間才能接種Moderna COVID-19疫苗加強針的規則。從現在開始,18歲及以上的美國民眾在完成Moderna疫苗的兩…
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美FDA將批准輝瑞為12-15歲兒童提供COVID-19加強針
據《紐約時報》報道,美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間周一預計將為輝瑞-BioNTech的COVID-19疫苗增效劑開綠燈,進而讓年僅12歲的兒童接種。《紐約時報》援引熟悉該…
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美FDA批准長效注射藥物標誌着HIV預防選擇的關鍵性擴展
2021年12月20日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布首次批准一種長效HIV(艾滋病病毒)預防藥物。該葯由ViiV Healthcare公司開發,是長效cabotegravir…
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FDA對默克COVID-19藥物的授權被稱為“歷史上最糟糕的決定”
美國食品和藥物管理局(FDA)已經向第二種口服COVID-19治療藥物發出緊急使用授權。這種新葯被稱為Molnupiravir,不如輝瑞公司最近批准的COVID抗病毒藥有效,許多專…