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美國FDA警告:你不是牲畜,別用獸葯治新冠
據美媒報道,美國密西西比州衛生部20日發出警告稱,近期發現不少人因為服用給牲畜驅蟲的伊維菌素治療新冠而中毒。隨後不久,美國食品和藥物管理局(FDA)也發在社交媒體上發文提醒民眾,不…
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1個月內美國政府態度180度大轉彎 新冠疫苗加強針來了
今年7月8日,輝瑞公司曾計劃向美國食品和藥物管理局(FDA)申請新冠疫苗加強針緊急使用授權。當時,FDA和美國疾病控制與預防中心(CDC)很快出面,駁斥了需打加強針的這種說法。但僅…
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一聯盟向FDA建言:禁售水果、甜點、薄荷等口味的電子煙煙油
來自美國 31 個州和地區組成的聯盟正在向美國食品和藥物管理局 (FDA)提出建議,請求對電子煙煙油採取限制措施。該要求也適用於口香糖等口服尼古丁產品,其理由是這些產品對青少年有吸…
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美國FDA批准給免疫低下人群打輝瑞和莫德納新冠疫苗加強針
當地時間8月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在官網發布消息稱,擴展輝瑞/拜恩泰科(BioNTech)聯合開發的mRNA新冠疫苗和莫德納(Modena)開發的新冠疫苗以緊急使…
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輝瑞新冠疫苗最早9月份將獲FDA全面批准上市
智通財經APP獲悉,據知情人士透露,美國食品和藥品管理局(FDA)可能最早在9月或10月批准輝瑞公司的新冠病毒疫苗上市。與目前的緊急使用授權相反,許多學校、醫院和僱主都將全面批准作…
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調查顯示FDA允許未被證實有臨床療效的藥物在加速審批途徑中擱置多年
BMJ的一項調查發現,自從美國食品和藥物管理局(FDA)在1992年建立了藥物加速審批途徑以來,253種獲批的藥物中有近一半(112種)沒有被確認為臨床有效。 BMJ的臨床記者El…
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儘管獲FDA批准,但專家並不認可Biogen的新阿爾茨海默症葯
據外媒報道,Biogen(渤健)的阿爾茨海默病藥物Aduhelm在上個月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)有爭議的批准後繼續面臨反對,FDA現在表示應該進行獨立調查。一些保險公司表…
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輝瑞和Moderna接近兩個重要的里程碑 因FDA正全面推動疫苗審查工作
據外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)距離涉及COVID-19疫苗的兩個重要里程碑只有幾個月的時間:全面批准輝瑞公司的疫苗,以及授權給12歲以下兒童接種疫苗。后一個里程碑預計將…
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阿爾茨海默症新葯爭議新焦點:葯價
美國FDA(食品及藥品管理局)6月7日批准的治療阿爾茨海默症的新葯阿杜卡努單抗本來被市場預期是件大好事,其生產商渤健公司(Biogen)的股票在獲得批准的當日暴漲了64%。但是隨後…
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美國食品藥品監督管理局對阿爾茨海默氏症藥物批准進行聯邦調查
當地時間7月9日,美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長珍妮特·伍德科克致信獨立監察長辦公室,要求對美國食品藥品監督管理局上月批准製藥公司渤健(Biogen)阿茲海默症藥物阿杜那…