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歷史性阿爾茨海默症新葯獲批遭質疑 美食葯監局局長要求調查
上月剛剛成為首個旨在減緩阿爾茨海默症病情發展的獲批藥物,Biogen研發的Aduhelm就可能失去這一殊榮。當地時間本周五,美國食品藥品管理局(FDA)的代理局長Janet Woo…
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一片反對聲中 為何美國FDA批准了阿爾茨海默症治療新葯?
美國FDA(食品及藥物管理局)6月7日正式批准了Aducanumab(阿杜卡努單抗)的使用,該款藥物將以Aduhelm這個品牌上市,它是自2003年以來FDA批准的首個阿爾茨海默症…
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FDA阿茲海默症新葯授權被指是“美近期歷史上最糟糕的藥品批准”
據外媒報道,美食品和藥物管理局(FDA)最近對阿爾茨海默症藥物Aduhelm的爭議性批准受到了科學界許多人的強烈批評。由於對藥物的功效和價格的擔憂,FDA的幾位專家顧問已經辭職以示…
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全球消滅天花40年後,為什麼FDA上周還在批新葯?
最近幾天,FDA 批准阿茲海默症新葯的消息引起醫療圈的廣泛關注,相較之下,另一則款新葯的獲批則顯得有些無人問津。6 月 4 日,FDA 批准了抗病毒藥物 Brincidofovir…
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因可能受到污染 約6000萬劑強生疫苗將被廢棄
美國食品藥品監督管理局(FDA)告知強生公司,由於可能受到污染,巴爾的摩一家工廠生產的約6000萬劑強生疫苗將被廢棄。據福克斯新聞網、《紐約時報》11日報道,強生公司證實,美國FD…
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全球18年以來首個阿爾茨海默症藥物獲美FDA加速審批上市
今天註定會被載入人類抗擊阿爾茨海默病(AD)的史冊。美國時間6月7日,FDA加速審批渤健生物單抗藥物Aducanumab上市,用於治療AD。這是自2003年以來,FDA批准的首款A…
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美FDA批准“改變遊戲規則”的Wegovy減肥藥
據外媒報道,美國的肥胖率正以絕對不可思議的速度攀升。據估計,美國所有成年人中大約有40%是肥胖的,還有30%至少是超重的。這些統計數據令人不安,尤其是許多疾病都與體重增加有關。超重…
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因結果不準確 FDA警告公眾停用兩款COVID-19快速檢測試劑盒
儘管公眾對 COVID-19 快速檢測試劑盒有着很高的使用需求,但當前市面上的產品準確性卻有些良莠不齊。美國食品與藥物管理局(FDA)近日警告稱:由於測試結果存在極高的不準確性,大…
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Moderna向FDA申請其COVID-19疫苗的完全許可
Moderna公司周二要求美國食品和藥物管理局(FDA)全面批准其COVID-19疫苗,這是美國第二家尋求常規生物製品許可證的製藥商,該許可證將允許其直接向消費者銷售這種疫苗。這種…
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FDA再次警告公眾不要將飲用漂白劑當做COVID-19的治療方法
美國食品和藥物管理局(FDA)再次對一家公司進行調查,稱其將二氧化氯產品作為治療、預防或以其他方式治癒COVID-19的方法進行宣傳。該機構已向OCLO納米技術科學公司發出警告信,…