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美FDA批准輝瑞公司為易感人群提供COVID-19疫苗加強針
據外媒The Verge報道,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了輝瑞/BioNTech公司為某些易感人群提供COVID-19疫苗的第三劑,這是美國疫苗接種工作中的第一個加強針…
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美FDA:為何不應該使用伊維菌素來治療或預防COVID-19?
據外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)的工作之一是仔細評估藥物的科學數據,以確保它對特定用途的安全和有效。在某些情況下,使用未經FDA批准或未獲得緊急使用授權的藥品來預防或治療…
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美國FDA顧問支持將輝瑞加強針接種範圍縮小至有限人群
美國食品藥品管理局(FDA)的一個專家顧問小組表示,輝瑞和BioNTechSE的新冠疫苗加強針接種對象應該是那些最容易患嚴重疾病的人群。FDA和輝瑞最初提議批准為16及16歲以上人…
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美FDA諮詢委員會反對向公眾提供輝瑞新冠疫苗加強針計劃
美國食品和藥物管理局(FDA)的一個諮詢委員會周五投票拒絕了一項向公眾注射輝瑞/BioNTech新冠疫苗加強針的計劃,稱他們需要更多數據。然而,該委員會仍可以為老年人群接種加強針掃…
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美FDA拒絕對輝瑞新冠加強針做出表態 稱缺乏經核實的數據
美國食品和藥物管理局(FDA)的工作人員周三拒絕就是否支持輝瑞新冠疫苗加強注射做出表態,稱美國監管機構尚未核實所有可用數據。“有許多潛在的相關研究,但FDA尚未獨立審查或驗證其基礎…
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一夜暴跌43% 電子煙行業“血流成河”
昨夜,電子煙行業血流成河!FDA拒絕美國最大電子煙申請 分銷商股價暴跌超40%據外媒報道,在對數百萬電子煙相關產品進行了長達一年的審查后,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它已經…
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FDA:已拒絕了近100萬種調味電子煙
據外媒報道,在對數百萬電子煙相關產品進行了長達一年的審查后,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它已經拒絕掉了94.6萬種相關電子煙產品、禁止它們上市或銷售。該機構還表示,450萬…
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美FDA將於9月17日討論輝瑞-BioNTech新冠疫苗加強針申請
美國食品藥品監督管理局(FDA)周三表示,疫苗和相關生物製品諮詢委員會將於2021年9月17日召開會議,討論關於額外注射新冠疫苗加強針的接種問題。其中,該會議將主要討論輝瑞(PFE…
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FDA對機器人輔助手術發出警告 達芬奇機器人所屬公司回應
8月24日,FDA向患者和醫療機構發出警告:使用機器人輔助手術設備進行乳房切除術的臨床研究可能並沒有得到適當的監管。禁止在乳房切除術和其他手術中使用手術機器人來治療、預防癌症。FD…
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Facebook顯示有關輝瑞COVID-19疫苗獲FDA批准的信息 以打擊錯誤信息
據外媒CNET報道,Facebook周三表示,該公司將“在整個Facebook平台上以英語和西班牙語分享關於美國食品和藥物管理局(FDA)全面批准輝瑞公司COVID-19疫苗的信息…