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FDA審查人員稱Moderna COVID疫苗對5歲以下兒童安全有效
美國食品和藥物管理局(FDA)的審查人員在周五晚些時候發布的一份簡報文件中指出,Moderna的5歲以下兒童新冠病毒疫苗是安全和有效的。據悉,FDA在發布該文件之後即將要舉行一場關…
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FDA或推遲批准緊急使用授權 諾瓦瓦克斯醫藥盤前跌超5%
美國食品藥品監督管理局(FDA)可能會推遲對諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)旗下新冠疫苗的緊急使用授權決定,以審查生產流程方面的變化。受此消息影響,截至發稿,諾瓦瓦克斯醫藥周四美股…
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美食葯管理局宣布正對與Jif花生醬有關的多州沙門氏菌疫情進行調查
美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間5月21日宣布,正在對與Jif花生醬產品有關的多個州的沙門氏菌疫情進行調查。FDA表示,已經與美國疾病控制和預防中心(CDC)以及多個地方機構…
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[圖]Labcorp家用測試套裝獲FDA授權 可檢測新冠、流感等病毒
一種直接面向普通消費者、皆在檢測包括 COVID-19 和流感在內多種不同呼吸道病毒的測試套裝通過了美國食品和藥物管理局(FDA)的授權。該測試是 FDA 批准的第一個此類測試,使…
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FDA批准了具有抗肥胖潛力的Lilly糖尿病新葯
上周五,美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了禮來(Lilly)公司的一款 II 型糖尿病新葯。可知在臨床試驗中,這款新型雙靶向治療藥物已被證明較其它評估療法更加有效。更棒的是,受…
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百健已向FDA提交lecanemab滾動申報 用於治療阿爾茨海默病
百健和日本製藥商衛材向美國食品藥品管理局(FDA)提交了治療阿爾茨海默病藥物lecanemab滾動申報。兩家公司表示,生物製品許可申請(BLA)是在FDA加速批准途徑下提交的,用於…
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美FDA擬禁掉薄荷煙和調味雪茄的銷售
美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間周四公布了禁止薄荷香煙和調味雪茄的擬議規則。據《華爾街日報》早前報道,該禁令將影響每年在美國銷售的三分之一的香煙,但並沒有禁止薄荷味的電子煙…
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Moderna要求FDA批准為6歲以下兒童接種COVID-19疫苗
據CNET報道,Moderna公司周四表示,該公司已向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用其COVID-19疫苗,用於6個月至5歲的兒童。 如果獲得授權,它將成為第一個可用於…
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為尋找外星生命,科學家們正在揭開土星衛星“泰坦”的神秘面紗
當地時間4月25日,美國食品藥品監督管理局(FDA)官網發布消息稱,批准瑞德西韋作為首個用於嬰幼兒的新冠療法。根據官網消息,FDA擴大了瑞德西韋的批准範圍,包括28天及以上、體重至…
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美國FDA批准瑞德西韋作為首個用於嬰幼兒的新冠療法
當地時間4月25日,美國食品藥品監督管理局(FDA)官網發布消息稱,批准瑞德西韋作為首個用於嬰幼兒的新冠療法。根據官網消息,FDA擴大了瑞德西韋的批准範圍,包括28天及以上、體重至…