美食品和藥物管理局(FDA)剛剛發布了一個關於COVID-19治療方案的新更新。作為更新的結果，FDA已經取消了對兩種單克隆抗體治療的授權。從2022年1月24日開始，這些治療方法將只在某些地區得到授權。
在FDA網站上發布的聲明中，透露了有關這些治療方法的更多信息及它們不再被授權的原因。受影響的單克隆抗體治療包括兩種混合藥物：bamlanivimab和etesevimab–它們一起給葯、REGEN-COV–由casirivimab和imdevimab組成。正如FDA在其文章中解釋的那樣，單克隆抗體是為複製免疫系統對抗各種有害病原體的能力而製造的蛋白質，其中包括SARS-CoV-2等病毒。
儘管這些治療方法對以往的新冠病毒變體顯示出一些希望，但似乎對目前肆虐的奧密克戎變體無效。由於這個原因，FDA選擇限制這些治療方法的使用。
奧密克戎變體需要其他治療
FDA表示，它選擇修改對這些單克隆抗體治療的授權，是因為它們對奧密克戎變體產生活性的可能性非常小。由於它們伴隨着一系列的副作用–包括過敏反應，所以FDA得出結論，沒有理由讓患者接觸這些治療–除非有關人員被COVID-19的不同變體感染。
根據美CDC的數據，奧密克戎變體現在佔美國所有確診新冠病毒病例的99.9%。德爾塔變體已經全部消失（0.1%），其他變體也不存在。這意味着單克隆抗體對99.9%的感染者是無效的，如果它們對奧密克戎變體無效，那麼FDA轉向其他形式的藥物治療是完全合理的。
對這些治療形式的授權可能不會永遠消失。FDA承諾，如果新型冠狀病毒的另一個變體爆發，它可能再次授權使用單克隆抗體–只要它們被證明對新變體有效。
奧密克戎會是新冠大流行的終結者嗎？
幸運的是，奧密克戎患者並沒有因為這一變化而得不到治療。FDA將Paxlovid、sotrovimab、Veklury和molnupiravir列為可能的治療方案，這些方案已被證明對奧密克戎有效。這些方案用於治療輕度至中度COVID-19感染的患者。同時，美FDA繼續強調，保持保護的最佳方式是接種疫苗並通過加強針刷新疫苗的效果。
當我們在美國的大流行病接近兩年的時候，許多人都在問自己，奧密克戎是否最終會成為大流行的終點。媒體上到處都是醫學專家和科學家的發言，在這些採訪中有時會出現非常矛盾的意見。雖然奧密克戎的傳播速度很快，並且在它之後留下了很多人的活性抗體，但無法判斷這是否足以減緩大流行的速度並使世界恢復正常。
許多人選擇了謹慎的判斷。安東尼·福奇博士近日在採訪中表示：“奧密克戎是否會成為大家所希望的活病毒疫苗，這是一個開放的問題。”而與此同時，世界衛生組織敦促公眾不要認為奧密克戎變種會帶來大流行的結束，另外仍舊要在大流行中保持謹慎的態度。