法官命令FDA加快發布輝瑞的疫苗文件

路透社報道稱,德克薩斯州的一名聯邦法官於當地時間上周四命令FDA公開其在許可輝瑞COVID-19疫苗時所依賴的數據,另外還規定了一個大幅加速的時間表–應該在約八個月內公布所有信息

法官命令FDA加快發布輝瑞的疫苗文件

這比FDA所說的完成《信息自由法》要求的時間快了約75年4個月,這些要求是由一群醫生和科學家提出的,他們希望得到約45萬頁有關該疫苗的材料。沃斯堡的美國地區法官Mark Pittman寫道–法院得出結論,這項《信息自由法案》請求具有極其重要的公共意義。

FDA對其有義務公開這些信息沒有異議,但稱其信息自由法案辦公室人手不夠。雖然Pittman也承認了這一《信息自由法案》請求可能給FDA帶來的不適當的負擔挑戰,但他在其四頁的命令中堅決拒絕了該機構建議的時間表。他命令該機構每月交出55000頁,而不是FDA給出的每月交出500頁。這意味着輝瑞所有的疫苗數據都應該在夏天結束前公開,而不是在2097年公開。

路透社記者Jenna Greene寫道:“即使FDA可能不這麼看,我認為Pittman通過加快文件的製作給該機構–以及國家–帶來了很大的好處。儘快公開信息可能有助於緩解疫苗懷疑論者的擔憂,並使他們相信產品是安全的。”

不過Greene補充道,“但FDA很可能很難每月處理5.5萬頁資料。根據FDA披露和監督管理處負責人Suzann Burk向法庭提交的聲明,審查信息自由法案請求的辦公室只有10名員工。Burk稱,一個工作人員‘在應信息自由法案的要求出示所有響應性記錄之前對其進行逐行、逐字的仔細審查,每頁需要8分鐘’…但正如原告公共衛生和醫療專業人員透明化組織的律師在法庭文件中指出的那樣,截至2020年,FDA有18062名員工。當然,可以派遣一些人到FOIA辦公室去工作。”

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上一篇 2022-01-10 18:39
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