治療慢性疼痛的VR療法EaseVRx獲得FDA授權

美國食品和藥物管理局(FDA)周二宣布,其已授權將一個虛擬現實系統作為慢性背痛的處方治療。該療法被稱為EaseVRx,加入了該機構在過去幾年中批准的數字療法的短名單。

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EaseVRx包括一個VR頭顯和一個放大用戶呼吸聲的設備,以協助進行呼吸練習。它採用認知行為療法的原理,旨在幫助人們認識和理解各種思維模式和情緒。FDA在其聲明中說,該方案通過放鬆、分散注意力和提高對內部信號的認識來解決疼痛問題。

FDA授權EaseVRx的依據是一項為期8周的研究數據,該研究針對179名癥狀持續6個月或更長時間的腰痛患者。一半人使用EaseVRx療法,一半人參加了另一個沒有使用認知行為治療方法的二維虛擬現實程序。大約三分之二使用EaseVRx的參與者說他們的疼痛減少了30%以上,而對照組中只有41%的人有類似的減少。在研究結束后,EaseVRx組的人的疼痛減少持續了三個月,而對照組的人則沒有。

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FDA神經和物理醫學設備辦公室代理主任Christopher Loftus在一份聲明中說,VR系統可以成為阿片類藥物治療背部疼痛的替代選擇。研究表明,心理學方法可以有效地治療一些人的慢性疼痛,支持者強調,針對疼痛的這些成分並不意味着疼痛就不那麼真實。然而,認知行為療法治療疼痛有時是有爭議的,將其納入標準護理的努力遇到了擔憂,擔心它會被用作借口,使人們不再需要藥物治療。

EaseVRx是由AppliedVR公司開發的,該公司也在測試其平台作為纖維肌痛、燒傷疼痛或分娩時疼痛的治療方法。

在FDA批准另一種用於治療兒童視覺障礙的VR治療方法后一個月,其背部疼痛的許可就被批准了。該機構還批准了一種名為EndeavorRx的處方視頻遊戲,用於治療8至12歲兒童的多動症。

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