Moderna正在為6歲以下兒童的新冠疫苗注射尋求FDA授權

Moderna於當地時間周三表示,該公司將向美FDA及其他監管機構尋求批准,從而在未來幾周為6個月至6歲的兒童注射COVID-19疫苗。這些兒童將接受兩針25微克的注射,該劑量為成人的四分之一。

Moderna正在為6歲以下兒童的新冠疫苗注射尋求FDA授權

據了解,Moderna的測試顯示了強有力的中和抗體反應並具有良好的安全狀況。其中,6個月至2歲兒童的療效為43.7%,2至6歲以下兒童的療效為37.5%,沒有COVID-19嚴重病例的報告。

對2500名6個月至2歲的兒童和4200名2至6歲的兒童進行了間隔28天的用藥。

Moderna指出:“大多數不良事件都是輕度或中度的且在第二劑量后報告的頻率更高。”

上個月,輝瑞及其合作夥伴BioNTech推遲了他們在FDA的申請–批准其COVID-19疫苗用於6個月至4歲的兒童,以便為該年齡組的第三劑疫苗提供額外的數據。

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上一篇 2022-03-24 09:03
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