據CNET報道，Moderna公司周四表示，該公司已向美國食品和藥物管理局（FDA）申請緊急使用其COVID-19疫苗，用於6個月至5歲的兒童。
如果獲得授權，它將成為第一個可用於嬰兒和學步兒童的COVID-19疫苗。輝瑞公司和BioNTech公司的COVID疫苗目前已獲授權，可用於5歲及以上兒童。
Moderna公司說，它的完整報告將在下周完成，其中將包括FDA需要的更多數據，以便授予緊急使用授權(EUA)。
這家製藥公司在3月份宣布了有希望的試驗結果，並說它計劃根據兩劑25微克疫苗（成人Moderna劑量的四分之一）的結果來尋求FDA對年輕兒童的授權。據Moderna公司稱，臨床試驗發現中和抗體反應與在成人中看到的針對Omicron變體的反應相似。該疫苗在兩組研究中也有良好的安全性：6個月至2歲的兒童和2至5歲的兒童。
同一試驗還研究了用於6至11歲兒童的疫苗。今年3月，Moderna公司表示，它還將要求FDA批准用於6至11歲和12至17歲兒童的COVID-19疫苗。如果Moderna針對這些年齡段的疫苗獲得授權，美國的兒童將有第二個疫苗選擇。
輝瑞公司繼續努力為其5歲以下兒童的COVID-19疫苗爭取緊急使用授權。輝瑞公司的緊急使用授權是許多等待為幼兒接種COVID疫苗的家長最初的希望，但輝瑞公司推遲了正式申請，以等待該年齡組第三劑疫苗的額外數據。輝瑞公司和BioNTech公司預計將很快完成其提交程序。
在本月早些時候接受CNN Plus的採訪時，白宮首席醫療顧問安東尼·福奇博士稱FDA可能會等待審查和比較輝瑞和Moderna的兒童疫苗的數據，然後再發布EUA。Politico在4月21日援引知情人士的話報道說，FDA可能最遲在6月授權為年齡較小的兒童接種疫苗。
FDA在一份聲明中說，它將很快分享與獨立諮詢委員會的會議安排信息，該委員會將討論Moderna的請求。
“我們認識到父母急於讓他們的幼兒接種COVID-19疫苗，雖然FDA無法預測其對數據和信息的評估將需要多長時間，但我們將採用基於科學的方法儘快審查我們收到的任何EUA請求，”FDA的一位發言人說。
根據美國疾病控制與預防中心（CDC）周二發表的一份報告，截至2022年2月，美國大約75%的兒童和青少年都曾感染COVID-19。根據CDC最近的一份報告，在12月至2月的Omicron感染病例激增期間，與接種疫苗的孩子相比，未接種疫苗的5至11歲兒童的COVID-19住院率約為兩倍。CDC說，在Omicron浪潮中住院的兒童中，有30%沒有潛在的疾病。