FDA批准了具有抗肥胖潛力的Lilly糖尿病新葯

上周五,美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了禮來(Lilly)公司的一款 II 型糖尿病新葯。可知在臨床試驗中,這款新型雙靶向治療藥物已被證明較其它評估療法更加有效。更棒的是,受試者只需接受每周一次的 Mounjaro(tirzepatide)注射,即可模擬一種有助於調節血糖和抑制食慾的腸道激素作用。

FDA批准了具有抗肥胖潛力的Lilly糖尿病新葯

(來自:FDA 官網,Lilly | PDF)

New Atlas 指出,新葯不僅被證明在控制血糖水平方面優於現有的其它方案,且最近的一項試驗還發現該藥物能夠用於抗肥胖治療。

FDA 藥物評估與研究中心的 Patrick Archdeacon 表示:“許多患者在控制目標血糖水平方面遇到了挑戰,而今日批准的 Mounjaro 則是 II 型糖尿病治療領域的一項重要進展”。

據悉, Mounjaro 屬於一類新穎的糖尿病治療藥物,旨在模擬一種被稱作胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的激素。

這種激素由腸道自然釋放,此前研究已被證明可用於血糖和食慾的調節。並且早在 2017 年,就有首個利用 GLP-1 機制的 Wegovy 藥物被批准用於 II 型糖尿病的治療。

不過 Lilly 新推出的 Mounjaro(tirzepatide)與 Wegovy 略有不同,其旨在模擬 GLP-1 和另一種被稱作胃抑制多肽(GIP)的腸道激素的作用機理。

臨床試驗發現,這種 GLP-1 和 GIP 的雙效激動劑,在 II 型糖尿病治療上較 GLP-1 療法更加有效。

然而需要指出的是,FDA 對 Mounjaro 的批准,僅限於 II 型糖尿病的成年患者。同時該機構建議結合飲食與鍛煉計劃,以實現更好的血糖控制目標。

有趣的是,儘管 Wegovy 最初被 FDA 批准為糖尿病治療藥物,但隨後的臨床試驗發現它也是超重的非糖尿病受試者的一個福音。去年的時候,FDA 又授權 Wegovy 作為抗肥胖治療藥物使用。

上月,一項大型 3 期試驗報告的初步數據(尚未在同行評審期刊上發表),也表明了 Mounjaro 藥物的抗肥胖效用。可知約 2/3 的超重受試者在一年後降低了 20% 的體重。

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