據外媒報道，Biogen(渤健)的阿爾茨海默病藥物Aduhelm在上個月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)有爭議的批准後繼續面臨反對，FDA現在表示應該進行獨立調查。一些保險公司表示，他們不會為這種藥物買單，一些醫院表示，他們不會使用這種藥物，但更多的專家表示，這種藥物沒有得到證實的益處且每年5.6萬美元的供應價格過高。
當地時間周四，由非盈利機構臨床與經濟評論研究所(ICER)召集的一個醫學專家小組以15比0的投票結果表示，沒有證據表明Aduhelm能為患者提供臨床益處。這次全體一致的投票跟去年11月FDA專家顧問小組投票反對FDA批准的另一次投票一致。十名顧問中有11人投票認為，在兩項相同的三期臨床試驗中收集的數據未能證明該藥物有效，其餘顧問投票認為“不確定”。
儘管如此，FDA還是在6月7日批准了該藥物，這引發了一場猛烈的批評。上周，FDA採取了前所未有的舉措，其更新了接受該藥物的患者推薦名單，從所有阿爾茨海默症患者縮小到只有病情輕微的患者。FDA在做出最初決定后這麼快就做出這樣的修改且沒有新的數據支持，這是很不尋常的。
FDA代理專員Janet Woodcock宣布，她要求監察長辦公室獨立調查是否有FDA官員在批准前跟Biogen的關係太過親密。事情變得更加奇怪。她在給代理監察長Christi Grimm的一封信中寫道，對FDA跟百健的關係的持續擔憂可能“削弱公眾對FDA決定的信心”。
美眾議院監督和改革委員會已經展開了類似的調查。
但醫生、醫院和保險公司不會等待任何調查結果。據《紐約時報》報道，克利夫蘭診所和紐約市的西奈山衛生系統都已經宣布他們將不再使用該藥物。據《波士頓環球報》報道，位於佛羅里達州、紐約州、密歇根州、北卡羅來納州和賓夕法尼亞州的六家Blue Cross和Blue Shield表示，他們將不覆蓋該藥物，因為他們認為它需要調查性或是實驗性的。
其他保險公司則推遲決定並一直到Medicare介入。當地時間周一，Medicare啟動了一項全美覆蓋確定分析以確定其覆蓋政策。一些早期分析估計，如果有一小部分符合醫保條件的阿爾茨海默症患者最終服用此葯，醫保最終可能會支付數十億美元。
上個月，ICER報告稱，其對Aduhelm的最新成本效益分析將其定價為每年3000至8400美元。這將比目前的掛牌價低85%至95%。
據FiercePharma報道，在周四的ICER會議上，Biogen的高級醫療官員Maha Radhakrishnan告訴專家小組，該公司遺憾的是ICER評估沒有達標。Radhakrishnan認為，評估Aduhelm需要創新思維和一個新框架。