默克新冠藥物獲得美國監管機構FDA的顧問委員會支持

默克新冠藥物獲得了美國監管機構顧問的重要推薦,使得高風險患者在美國使用此葯的可能性上升。美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問委員會以13比10票通過支持默克的抗病毒藥物molnupiravir,稱此葯益處大於風險。

默克新冠藥物獲得美國監管機構FDA的顧問委員會支持默克新冠藥物獲得美國監管機構FDA的顧問委員會支持

該藥物治療對象是感染新冠後有輕度到中度癥狀,並有患重症風險的成年人。默克與合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics LP共同開發了這款藥物。

FDA沒有義務遵循該委員會建議,但通常會選擇遵循。

歐盟監管機構已批准將這款藥物用於成年人的緊急治療,尚未正式批准向市場出售。

輝瑞也在尋求FDA批准其新冠藥物。

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上一篇 2021-12-01 08:00
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