美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間周四表示，強生公司的COVID-19疫苗在美國的使用應限於那些無法接種輝瑞或Moderna COVID-19疫苗的人，原因是存在一種罕見但可能危及生命的血凝障礙的風險。
FDA指出，強生疫苗還可以保留給那些除強生外無法獲得COVID-19疫苗的人，或那些因為沒有輝瑞或Moderna的mRNA疫苗而仍選擇強生的人。據該機構稱，這是因為接種COVID-19疫苗的好處仍大於強生疫苗所帶來的罕見風險。
FDA此舉則呼應了美國疾病控制和預防中心(CDC)在去年12月份公布的一項類似建議。該建議稱人們應該接受輝瑞和Moderna的COVID-19疫苗或加強針，而不是強生的疫苗。
FDA的更新和CDC的建議都以血小板減少型血栓(TTS)為中心。據了解，這是一種罕見的、危險的、特殊的血液凝固疾病，除了血凝塊外還會導致血小板低。這可能使用常見的凝血藥物–肝素來治療它變得危險。美CDC的一個小組討論在12月發布建議前得出結論，雖然30至49歲的女性風險最高，，但在兩性和更多年齡組中也都發現病例。FDA表示，截至2022年3月，已經發現了60個病例，9人死於該種疾病。FDA指出，這大概是每百萬劑量的強生疫苗注射者中出現3個病例。在美國有近100萬人死於COVID-19。
FDA生物製品評估和研究部主任Peter Marks博士在一份新聞稿中指出：“今天的行動顯示了我們安全監測系統的強大以及我們對確保科學和數據指導我們決策的承諾。我們一直在密切監測Janssen COVID-19疫苗及其用藥后TTS的發生情況，另外還利用我們安全監測系統的最新信息來修訂EUA。”
根據FDA的一份概況介紹了解到，TTS的癥狀通常在接種疫苗后一到兩周內開始。幾個月前打過強生疫苗的人則不會出現這種情況。
強生我們的首要任務是保證使用強生COVID-19疫苗的人的安全和福祉。強生公司通過跟FDA的密切協調已經更新了其美國COVID-19疫苗概況介紹，以此來提高對血小板減少綜合征(TTS)風險的認識，這是一種罕見但可能危及生命的情況。”
這家公司表示，數據繼續顯示，跟不接種疫苗相比，有一個有利的利益-風險概況。
當美CDC推薦輝瑞和Moderna的疫苗而不是強生的疫苗時，它給出的部分理由是這兩種mRNA疫苗的廣泛可用性。在大流行早期，當COVID-19疫苗一波接一波地出現，而在一些地方卻很稀缺時，公共衛生建議是獲得任何人們能獲得的疫苗。
據了解，強生在低收入和中等收入國家被廣泛使用 — 通常是作為唯一可用的疫苗。數據顯示，低收入國家中只有15.8%的人接種過一劑COVID-19疫苗。