諾瓦
-
FDA或推遲批准緊急使用授權 諾瓦瓦克斯醫藥盤前跌超5%
美國食品藥品監督管理局(FDA)可能會推遲對諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)旗下新冠疫苗的緊急使用授權決定，以審查生產流程方面的變化。受此消息影響，截至發稿，諾瓦瓦克斯醫藥周四美股…
-
存心臟炎症風險 諾瓦瓦克斯新冠疫苗被警告
6月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）將召開會議，決定是否批准諾瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗用於緊急使用授權。但FDA當地時間上周五報告稱，接種諾瓦瓦克斯公司的新冠疫苗…
-
諾瓦瓦克斯醫藥向歐盟申請將新冠疫苗用於12-17歲青少年
諾瓦瓦克斯醫藥（NVAX.US）向歐盟監管機構提交了一份申請，希望將其新冠疫苗Nuvaxovid （NVX-CoV2373） 的有條件上市許可（CMA）擴大到12– 1…
-
諾瓦瓦克斯向FDA申請批准其拖延已久的傳統蛋白質基新冠疫苗
製藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）周一表示，已向美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）提交了一份申請，尋求批准其拖延已久的蛋…
-
韓國批准諾瓦瓦克斯新冠疫苗 輝瑞新冠口服藥明日送達
據媒體報道，韓國已批准使用諾瓦瓦克斯（NVAX.US）新冠疫苗，並準備分發首批輝瑞開發的抗新冠病毒口服藥物。韓國衛生部表示，輝瑞至少有2.1萬粒名為Paxlovid的抗病毒藥物將於…
-
諾瓦瓦克斯新冠疫苗將於明年Q1交付歐盟 獲WHO列入緊急使用清單
據歐盟消息人士透露，諾瓦瓦克斯醫藥（NVAX.US）預計將於2022年第一季度開始向歐盟交付新冠疫苗。歐盟藥品監管機構的專家將於周一晚些時候召開會議，決定是否批准該疫苗。如果獲得批…
-
歐盟與諾瓦瓦克斯達成2億劑疫苗購買協議 “第三劑加強針”給誰打？
諾瓦瓦克斯公司表示，該公司力爭在2021年第三季度前，完成向歐洲藥品管理局遞交報告的程序，預計在獲批后將開始交付首批疫苗。對於歐盟而言，新冠疫苗的供應渠道有望再度擴大。據外媒報道，…
-
諾瓦瓦克斯：新冠疫苗的開發和生產面臨延遲
諾瓦瓦克斯醫藥表示已推遲旗下新冠疫苗尋求監管許可的計劃，同時原材料短缺因素正在放緩其提升疫苗生產的速度 … 報道稱，延遲可能令發展中國家擴大疫苗接種的努力遇挫，這些國家…
-
森海塞爾個人消費級音頻業務被瑞士索諾瓦收購
5月7日下午消息，知名的音頻廠商德國森海塞爾宣布尋求出售消費級業務近三個月後，終於找到了下家。森海塞爾在官網發布公告，他們已經與全球最大的助聽器製造商瑞士Sonova（索諾瓦）達成…
