6月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）將召開會議，決定是否批准諾瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗用於緊急使用授權。但FDA當地時間上周五報告稱，接種諾瓦瓦克斯公司的新冠疫苗后存在心臟炎症風險。儘管該公司的數據顯示，其疫苗能夠提高人們對新冠病毒的抵禦能力。
諾瓦瓦克斯是一家美國疫苗研發公司，疫情出現之前，該公司在33年的歷史上未有一款疫苗成功獲批上市，臨床試驗反覆失敗，一度瀕臨退市。
在2020年12月27日至2021年9月27日期間，諾瓦瓦克斯對近3萬名參與者進行了試驗。研究發現，其新冠疫苗對成年人的有效性為90.4%。但在接種疫苗后的20多天內，報告了5例心肌炎和心包炎患者。
FDA發布了一份篇幅很長的文件，對相關結果進行了分析，此前它對已經在美國獲准使用的另外3款疫苗也做過類似的分析。法新社報道援引該機構的話指出，在接種了諾瓦瓦克斯疫苗的一組分析對象中，研究人員發現了6例心肌炎病例，而在注射了安慰劑的對照組，只有1例這種病例。有5個病例是在接種疫苗兩周內出現的。
食品和藥物管理局說，在4萬名臨床試驗參與者中“發現多個可能與疫苗有關的病例”，這引發了擔憂，認為接種諾瓦瓦克斯疫苗後患心肌炎的風險“可能高於”輝瑞或莫德納等其他疫苗。
報道稱，事實上，研究人員發現，在接種輝瑞或莫德納的信使核糖核酸疫苗后，存在患上心肌炎的輕微風險，尤其是在年輕男性和青春期男孩這個群體中。
FDA警告稱，接種諾瓦瓦克斯新冠疫苗患心臟疾病的風險高於其他疫苗。FDA還表示，已要求諾瓦瓦克斯將心肌炎和心包炎標記為其新冠疫苗的“重要已識別風險”。但諾瓦瓦克斯目前尚未同意這樣的做法。
此外，諾瓦瓦克斯發表聲明稱，在交叉後部分研究中，發現的心肌炎病例均在預期範圍內，其認為沒有足夠的證據來建立因果關係。
FDA的研究人員寫道：“短期隨訪的現有數據表明，大多數人的癥狀已經得到解決，目前還沒有關於潛在的長期後遺症的信息。”FDA指出，安慰劑組的一名患者在研究期間也出現了心肌炎。
FDA補充說：“根據該疫苗臨床試驗的療效估計，由於奧密克戎的傳播，這種疫苗更有可能對新冠感染提供一些有意義的保護，特別是對更嚴重的疾病。”
據了解，諾瓦瓦克斯公司的疫苗沒有使用mRNA技術，它以重組蛋白為基礎，就像製造流感疫苗一樣。因此，它更容易運輸和管理，幫助提高疫苗接種率。
受此消息影響，上周五盤中，諾瓦瓦克斯遭到投資者拋售，其股價大跌逾20%。與此同時，因為新冠疫苗市場競爭激烈，市場需求也在下滑，諾瓦瓦克斯的股價已經較2021年2月的紀錄下跌了86%。不過，其表現也遠遜於其他疫苗製造商。莫德納同期下跌約26%。
此前據諾瓦瓦克斯財報披露，該公司第一季度營收為7.04億美元，2021年同期為4.47億美元，同比增長57.5%，不及市場預期的8.45億美元；凈利潤為2.03億美元，2021年同期凈虧損2.23億美元；每股攤薄后收益為2.56美元，2021年同期虧損3.05美元。
第一季度，公司新冠疫苗NVX-CoV2373產品銷售額為5.86億美元。諾瓦瓦克斯醫藥總裁兼首席執行官Stanley C． Erck說：“隨着COVID-19新變種的出現，我們已經推進了我們的戰略，準備好應對動態環境。”
當前，美國新冠肺炎疫情正在該國西部蔓延。據美國《華爾街日報》5日報道，目前已有多地重新要求民眾佩戴口罩。
美國疾病預防與控制中心的數據顯示，美國西部地區已經超過東北部，成為全國每10萬人中新冠感染率最高的地區。該中心建議，加利福尼亞州中13個疫情嚴重的縣應要求在公共場所和室內佩戴口罩。當地時間3日，舊金山阿拉米達縣就已經要求民眾在公共場所佩戴口罩。該縣衛生官員尼古拉斯·莫斯認為，“我們不能忽視這些數據，也無法預測這波疫情何時結束。重新戴上口罩為我們提供了最好的機會，來減少疫情長期化造成的影響”。
美國疾控中心的數據顯示，美國連日來平均每天報告約10萬例新冠病例，為兩個月前的4倍。美國流行病學專家認為，這一數字仍大大低估了真實的病例人數，因為越來越多的人在使用公共衛生部門無法跟蹤到的家庭檢測裝置。