諾瓦瓦克斯向FDA申請批准其拖延已久的傳統蛋白質基新冠疫苗

製藥公司諾瓦瓦克斯(Novavax)周一表示,已向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)提交了一份申請,尋求批准其拖延已久的蛋白質基新冠疫苗

諾瓦瓦克斯向FDA申請批准其拖延已久的傳統蛋白質基新冠疫苗

目前還不清楚如果諾瓦瓦克斯的疫苗獲得批准,它將在美國發揮什麼作用。聯邦政府在2020年與該公司達成的兩項協議中訂購了1.1億劑這種疫苗,但美國現在有大量其他疫苗,不需要更多的供應。

諾瓦瓦克斯首席執行官斯坦·厄克(Stan Erck)在一份聲明中表示,該公司正在與美國政府密切合作,“制定一項計劃,其中包括劑量、生產、時間安排,以及正在進行的助推器和兒科臨床試驗研究,以支持他們對疫情的應對。”

諾瓦瓦克斯公司的疫苗使用的是一種更傳統的方法,而不是那些開發和批准速度更快的疫苗。這可能會吸引那些對接種諸如輝瑞(Pfizer-BioNTech)和莫德那(Moderna)公司疫苗猶豫不決的人,它們使用的是較新的信使RNA技術。Novavax公司的產品使用了微小的顆粒,其中點綴着病毒蛋白,並混合了一種增強免疫的化合物,即佐劑。這種疫苗每隔三周注射兩針。

諾瓦瓦克斯的疫苗於去年11月在印度尼西亞獲得了首次授權,此後該疫苗又獲得了包括世界衛生組織和歐盟委員會在內的其他監管機構的授權。

諾瓦瓦克斯公司的疫苗被發現可以預防由早期病毒引起的疾病。該公司表示,其疫苗可以產生針對Omicron變種的免疫反應,但這種保護作用有多強還有待觀察。

在疫情的最初幾個月里,諾瓦瓦克斯的疫苗是特朗普政府加快疫苗開發的“曲速行動”(Operation Warp Speed)所選的六種獲得融資的疫苗之一。但馬里蘭州的諾瓦瓦克斯公司(Novavax)從未將一種產品推向市場,它落後於其他疫苗開發商。該公司苦於提高生產能力,並向監管機構展示其疫苗的純度。

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