全球首款吸入用新冠疫苗亮相:抗體最高26.4倍於滅活

康希諾生物官方消息,在西班牙巴塞羅那舉辦的2022年歐洲世界疫苗大會上,康希諾生物現場展示了自主創新研發的吸入用新冠疫苗“克威莎霧優”。克威莎霧優已在中國獲准作為加強針使用,並批准在馬來西亞進行臨床試驗。

全球首款吸入用新冠疫苗亮相:抗體最高26.4倍於滅活

會上,康希諾生物高級副總裁舒儉德博士介紹了克威莎霧優的獨特給藥方式及,以及新研究數據。

他表示,該疫苗是在康希諾肌注型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎上,創新給藥方式,用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,接種者只需通過口腔將藥劑吸入呼吸道和肺部,即可快速在體內激發黏膜、體液和細胞免疫。

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在關於黏膜免疫優勢的圓桌會議上,康希諾生物執行副總裁Pierre Morgon博士稱,克威莎霧優是抗擊新冠的一個重大突破,可建立起第一道防線,有效地阻斷病毒的傳播。

此外,克威莎霧優的吸入劑量僅為肌注用疫苗1/5,對當前全球普及新冠疫苗以及為世界消除新冠疫情的意義重大。

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今年5月份發表在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》的最新研究報告表明,在已完成2劑滅活疫苗的基礎上,加強一劑吸入用新冠疫苗,可產生比其他疫苗更強的抗體反應,使接種者獲得全面持久的保護。

免疫原性結果顯示,以吸入用克威莎序貫加強免疫28天後,兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4-26.4倍,其中低劑量組GMT 1937.3,高劑量組GMT 1350.8,滅活同源加強組GMT 73.5)。

同時,序貫加強吸入用新冠疫苗對德爾塔突變株也具有高水平的交叉保護,中和抗體水平是滅活疫苗的18.1-24倍。

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吸入用克威莎還可高效誘導黏膜免疫。加強免疫后28天內,受試者血清中RBD特異性IgA結合抗體水平結果顯示,序貫加強吸入用新冠疫苗IgA水平顯著高於滅活疫苗同源加強,其中低劑量組GMT 114.3,高劑量組GMT 116.3,滅活同源加強組GMT 11.2。

相較於滅活同源加強組,吸入序貫組可顯著誘導Th1型的細胞免疫反應,而性別、年齡等因素對細胞免疫反應無影響。

加強免疫后7天,即可檢測到顯著增加的新冠病毒刺突蛋白特異性的IFN-γ和IL-2的酶聯免疫斑點反應。吸入低劑量組和高劑量組誘導出的INFγ和IL-2表達水平分別是滅活同源加強組的6-10倍和4-5倍。

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此外,序貫加強吸入用克威莎安全性良好,總不良反應發生率低於滅活疫苗同源加強。

加強接種后28天內,吸入組無嚴重不良反應發生,不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發生,吸入劑型的安全性得到了充分驗證。

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上述研究結果證實,序貫加強康希諾生物吸入用新冠疫苗克威莎具有良好的安全性且免疫原性更高,可有效中和變異株,比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體水平,為新冠疫苗序貫加強策略提供了強有力的數據支持。

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