瓦克斯
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美國食葯監局批准諾瓦瓦克斯新冠疫苗的緊急使用授權
訪問原網址 鈦媒體App 7月14日消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)7月13日批准諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗的緊急使用授權,用於18歲及以上人群,分兩劑接種,接種間…
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FDA或推遲批准緊急使用授權 諾瓦瓦克斯醫藥盤前跌超5%
美國食品藥品監督管理局(FDA)可能會推遲對諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)旗下新冠疫苗的緊急使用授權決定,以審查生產流程方面的變化。受此消息影響,截至發稿,諾瓦瓦克斯醫藥周四美股…
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存心臟炎症風險 諾瓦瓦克斯新冠疫苗被警告
6月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)將召開會議,決定是否批准諾瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗用於緊急使用授權。但FDA當地時間上周五報告稱,接種諾瓦瓦克斯公司的新冠疫苗…
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諾瓦瓦克斯醫藥向歐盟申請將新冠疫苗用於12-17歲青少年
諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)向歐盟監管機構提交了一份申請,希望將其新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373) 的有條件上市許可(CMA)擴大到12– 1…
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諾瓦瓦克斯醫藥正進行兩項新冠疫苗加強針研究
諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)宣布,其基於蛋白質的新冠疫苗NVX-CoV2373被納入目前正在進行的兩項試驗,以評估其疫苗的安全性、免疫原性和作為新冠疫苗加強針的反應性。這兩項研…
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諾瓦瓦克斯向FDA申請批准其拖延已久的傳統蛋白質基新冠疫苗
製藥公司諾瓦瓦克斯(Novavax)周一表示,已向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)提交了一份申請,尋求批准其拖延已久的蛋…
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韓國批准諾瓦瓦克斯新冠疫苗 輝瑞新冠口服藥明日送達
據媒體報道,韓國已批准使用諾瓦瓦克斯(NVAX.US)新冠疫苗,並準備分發首批輝瑞開發的抗新冠病毒口服藥物。韓國衛生部表示,輝瑞至少有2.1萬粒名為Paxlovid的抗病毒藥物將於…
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諾瓦瓦克斯新冠疫苗將於明年Q1交付歐盟 獲WHO列入緊急使用清單
據歐盟消息人士透露,諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)預計將於2022年第一季度開始向歐盟交付新冠疫苗。歐盟藥品監管機構的專家將於周一晚些時候召開會議,決定是否批准該疫苗。如果獲得批…
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諾瓦瓦克斯新冠疫苗在印尼獲批 股價大漲
周一,諾瓦瓦克斯及其合作夥伴印度血清研究所宣布,其研發的新冠疫苗在印度尼西亞獲得了授權。這標誌着這種可以促進發展中國家免疫工作的疫苗,首次獲得全球批准。諾瓦瓦克斯公司表示,在印度尼…
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武田製藥計劃明年初在日本推出諾瓦瓦克斯新冠疫苗
武田製藥(TAK.US)是諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)新冠疫苗的日本合作夥伴。武田製藥高管周五表示,該公司正準備尋求監管部門的批准,計劃明年初在日本推出該疫苗。諾瓦瓦克斯醫藥將…