據《華盛頓郵報》和《紐約時報》周一報道，輝瑞公司的疫苗合作夥伴BioNTech SE預計最早將於周二向美國食品和藥物管理局申請批准將其冠狀病毒疫苗用於6月齡以上的兒童。美國食品和藥物管理局於2021年10月批准了輝瑞公司的COVID-19疫苗，即Comirnaty用於所有5歲及以上的美國人。
據報道，監管機構要求提供兩劑疫苗方案的數據，如果順利的話，未來幾周內有望批准緊急授權。
白宮醫療顧問安東尼-福奇博士在1月中旬說，5歲以下兒童的COVID-19疫苗可能在2月底或3月初上市。輝瑞公司一直在對6個月至5歲的兒童進行疫苗和加強劑的測試，並表示預計在4月之前會有更多的結果數據。
監管機構希望儘快審查幼兒兩劑疫苗方案的數據，最早在2月底可以批出緊急授權。但三劑方案的數據預計要到3月下旬才會有。
“我們知道兩劑疫苗是不夠的，我們明白這一點，”一位熟悉情況的不知名人士向媒體透露。”我們的想法是，讓我們繼續審查兩劑疫苗。如果提交的數據成立，可以提前幾個月開始面向兒童施打，而不是在第三劑量數據出來之前什麼都不做。”
雖然兩劑COVID-19疫苗可以有效防止嚴重疾病和死亡，但醫學界普遍建議使用增強劑作為對高度傳染性的omicron變種的額外保護。儘管5歲的兒童目前已經可以接受輝瑞公司的兩劑量方案，但只有16歲及以上的青少年才有資格接受加強針治療。