輝瑞公布其COVID-19抗病毒藥物試驗結果 可將住院和死亡風險減少89%

據New Atlas報道,一項測試輝瑞公司為治療COVID-19而開發的新型抗病毒藥物的三期試驗公布了更多積極數據。最終分析顯示,為期五天的口服治療將高危人群中與COVID-19相關的住院和死亡風險減少了89%。

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輝瑞公司的抗病毒藥物被稱為Paxlovid,是第一個專門針對SARS-CoV-2的藥物,其已經完成了3期人體臨床試驗。該抗病毒藥物屬於一類被稱為蛋白酶抑製劑的藥物。

目前研究人員已經開發了幾種針對艾滋病毒和丙型肝炎的蛋白酶抑製劑。這些藥物通過阻斷病毒繁殖所需的一種關鍵酶的作用來抑制病毒的複製。這種特殊的抗病毒藥物已經開發了十多年。最初是作為2000年代初出現的原始SARS病毒的治療方法開始開發,該分子在2020年被優化為針對SARS-CoV-2。

輝瑞公司宣布的新數據尚未經過同行評議或發表在期刊上,其涵蓋了一個大型的2/3期試驗。該試驗招募了超過2200名被認為是COVID-19重症的高風險受試者。這個隊列是未接種疫苗的人,至少有一個與發展嚴重COVID-19有關的特徵或醫療條件。

最終結果發現,與服用安慰劑的人相比,那些在癥狀出現后三天內開始抗病毒治療的人因COVID-19住院或死亡的可能性降低了89%。在癥狀出現后五天內開始治療的第二組顯示出類似的療效。總體而言,Paxlovid組沒有人死亡,而安慰劑組有12人死亡。

輝瑞公司首席執行官Albert Bourla說:“這一消息進一步證實了我們的口服抗病毒候選藥物,如果得到授權或批准,可以對許多人的生活產生有意義的影響,因為數據進一步支持Paxlovid在減少住院和死亡方面的有效性,並顯示病毒負荷的大幅下降。這凸顯了該候選治療藥物在拯救全世界患者生命方面的潛力。”

Paxlovid也是其他一些正在進行的不同人群的3期試驗的對象。輝瑞公司的最新公告包括在“標準風險”人群中測試該抗病毒藥物的試驗的中期數據。這包括接種過疫苗的高風險受試者和健康成年人,他們沒有特定的因素使他們更有可能經歷嚴重的COVID-19。

在該試驗中,中期分析顯示,與安慰劑相比,抗病毒治療可使住院和死亡風險減少70%。該試驗正在進行中,完整的數據預計將在未來幾周內公布。

最後,輝瑞公司還宣布了測試Paxlovid對奧密克戎變體活性的初步實驗結果。最初的實驗室數據表明,該抗病毒藥物在抑制奧密克戎的關鍵蛋白酶方面仍然有效。然而,還需要進一步的工作來確認其對奧密克戎的現實世界的功效。

美國食品和藥物管理局(FDA)尚未發布Paxlovid的緊急使用授權,但輝瑞公司一直在提供正在進行的試驗數據。美國政府已經訂購了1000萬個療程的抗病毒治療。

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