我國研究人員在《柳葉刀》發表科興新冠病毒滅活疫苗抗體免疫持久性數據

12月7日，由河北省疾控中心、江蘇省疾疾控中心、復旦大學公共衛生學院公共衛生安全重點實驗室、科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）等多家單位合作，在世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》（以下簡稱“雜誌”）發表了健康成年人接種兩劑SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福的免疫持久性，第三劑接種后免疫原性和安全性雙盲、隨機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究結果。

該研究表明，雖然接種兩劑克爾來福后6個月抗體水平會下降，但由於產生了免疫記憶，第二劑接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水平顯著升高，並顯示出良好的安全性。雜誌同期還發表了巴西馬托格羅索州聯邦大學Julio Croda教授和西班牙巴塞羅那國際健康研究所Otavio Ranzani教授聯合署名的專題評述，認為該項研究及時對否需要接種疫苗，何時接種以及哪些人群需要加強免疫等問題提供了科學依據，這對做好預防新冠肺炎發病和疫情防控工作非常重要。

該研究包含了2個獨立的臨床試驗，分別為在江蘇省開展的克爾來福在18-59歲健康成年人群Ⅱ期臨床試驗和在河北省開展的克爾來福在60歲以上健康老年人群Ⅱ期臨床試驗。

在18-59歲健康人群實驗中，受試者分為兩個不同的疫苗接種組：第一組為第0天和第14天疫苗接種組，第二組為第0天和第28天疫苗接種組。每組一半的受試者在接種第二劑后2個月接種第三劑，另一半受試者在接種第二劑后8個月接種第三劑。結果顯示，完成兩劑克爾來福后誘導的中和抗體滴度水平（GMT）在6個月後，第一組受試者明顯下降至3.9，第二組受試者下降至6.8。完成兩劑后間隔8個月接種第三劑疫苗后的第14天和第28天的GMT水平可分別迅速增長至第一組的137.9和第二組的143.1。

60歲及以上健康人群試驗中，受試者使用0，28接種程序，第三劑疫苗在完成第二劑疫苗后的8個月接種。結果顯示，60歲及以上健康人群的中和抗體滴度水平在接種兩劑克爾來福后6個月顯著下降。第二劑接種后6個月接種第三劑，中和抗體滴度顯著增加，GMT值從第二劑后28天的42.9升高至第三劑后28天的158.5。

兩個年齡組臨床研究的所有受試者第二劑次間隔8個月接種第三劑次后的抗體陽性率均高達98%-100%。接種第三劑疫苗后28天內報告的不良反應均為較輕的1級或2級，耐受性良好，與前兩劑次相比無差異顯示出良好的安全性。

鑒於本研究重要的公共衛生意義，雜誌同期邀請了巴西南馬托格羅索聯邦大學Julio Croda教授和西班牙巴塞羅那全球健康研究所流行病學家Otavio T Ranzani以“Booster doses for inactivated COVID-19 vaccines: if, when, and for whom”為題，撰寫了專家評述。

評述指出，截至目前，克爾來福成為全球使用最廣泛的疫苗。第三劑次疫苗在所有年齡段的成年人中誘導出的高滴度中和抗體表明，克爾來福能夠產生良好的免疫記憶，完成兩劑克爾來福8個月後接種第三劑，針對新冠病毒的中和抗體滴度可以增加至第二劑次接種后的3至5倍，同時顯示出了良好的安全性。為世界各地已接種或將要接種COVID-19滅活疫苗的人群將獲得保護帶來了希望。進一步研究應系統評估和模擬何時給予加強劑量。此外，在新冠變異頻發的背景下，應進一步評估加強針的有效性和免疫力變化，可更好地為接種策略的制定提供科學證據。

科興控股生物技術有限公司曾剛、復旦大學公共衛生學院公共衛生安全重點實驗室吳謙惠、江蘇省疾病預防控制中心潘紅星、河北省疾控中心李敏捷、復旦大學公共衛生學院公共衛生安全重點實驗室楊娟為該論文共同第一作者。河北省疾病預防控制中心趙玉良、江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才、復旦大學公共衛生學院公共衛生安全重點實驗室余宏傑、科興控股生物技術有限公司尹衛東為共同通訊作者。