安鈦克醫療完成近億元C輪融資

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36氪獲悉,創新電生理平台型企業安鈦克醫療完成近億元人民幣C輪融資,本輪融資由張科禾潤基金領投,黃埔醫藥基金、山藍資本跟投,老股東鼎心資本持續追加投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用於安鈦克醫療創新電生理產品的研發、臨床註冊及商業化推廣。

安鈦克醫療成立於2017年,是一家專註於研發和生產新一代房顫微創介入醫療器械及設備的企業,目前在房顫治療領域,公司同時布局了冷凍球囊和PFA(脈衝電場消融)。其中,冷凍球囊消融產品已在臨床隨訪階段;PFA也即將開始臨床。

據悉,商業化落地方面,公司旗下已加盟的前聖猶達(現為雅培)電生理市場銷售負責人已開始搭建國內市場銷售團隊,並與多家電生理中心建立了合作關係,為產品上市后搶佔市場做準備;另外,在加快海外業務落地方面,公司搭建了國際業務部門,展開國際產品註冊工作。

中國心律失常患者數量巨大,其中房顫患者數量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風險增加5倍,且房顫所導致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高複發率的特點。因此,對於房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明,房顫導管消融手術治療效果優於藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中,房顫導管消融已提升為癥狀性陣發性房顫患者的一線療法。

不過,傳統的射頻消融技術需要結合三維標測系統,用導管由點畫線完成肺靜脈隔離,對術者要求極高,大大限制了房顫導管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術出現后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學習曲線短、潛在併發症少等優勢,獲得了越來越多醫生的青睞。

截至目前,冷凍球囊消融已在全球範圍內累計應用逾100萬例,更於2021年6月被FDA批准作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑藉其優勢,近年來在中國市場處於快速放量階段,有望實現技術下沉、普及。

此外,PFA(脈衝電場消融)技術作為近年來的熱點,因其組織選擇性、非熱效應消融、消融效率高的特點,相較傳統射頻消融技術,潛在安全性提升,在操作上也更為簡便。根據已公布的早期臨床結果,PFA技術可實現85%的1年成功率。PFA技術初步驗證了其在房顫導管消融領域的治療潛力,但仍待更大規模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經驗積累來驗證其長期效果

目前國際電生理市場的主要玩家是強生、雅培、美敦力和波士頓科學。而國內市場超過90%的份額亦被這些國際巨頭佔據。對標美敦力、波士頓科學等全球巨頭,安鈦克醫療想要通過冷凍球囊消融及PFA技術的雙平檯布局,快速實現國產替代。

行業壁壘方面,電生理手術作為高度依賴術者操作技術的治療方式,術者對導管的操作手感極其敏感,直接決定着手術成功率和效率,對設備和耗材兩方面的性能要求極高。本土企業需要具備足夠深厚的技術積澱才可能打破外企的行業壟斷,尤其是在設備和導管耗材兩方面的技術積累

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