美FDA首次批准用於治療嚴重斑禿的藥物

美國食品和藥物管理局(FDA) 已經從一些試驗中獲得了非常有希望的結果，這些試驗證明了一種常見關節炎藥物的毛髮再生潛力，這為巴瑞替尼(baricitinib)作為治療嚴重斑禿的藥物開了綠燈。此舉使該藥物成為FDA有史以來第一個被批准用於系統性治療該疾病的藥物，並將採取日常藥片的形式，其在最近的3期試驗中被證明是非常有前景的。

巴瑞替尼是一種最初為治療類風濕性關節炎而開發的藥物，最近開始引起科學家們的興趣，研究另一種自身免疫性疾病–斑禿的治療。這種疾病每年影響美國30多萬人，並通過免疫系統對毛囊的攻擊導致斑片狀脫髮。

科學家們開始研究巴瑞替尼治療斑禿的潛力，基於它可以中斷損害毛囊的信號通路的想法。3月發表的涉及約1200名患者的3期試驗結果顯示，其中約三分之一的患者通過每天服用4毫克的巴瑞替尼藥片能夠重新長出頭髮。同時，兩毫克的劑量也使近五分之一的患者的頭皮毛髮覆蓋率得到改善。

該藥物將由製藥公司禮來公司以Olumiant的品牌名稱銷售，該藥物現在已經滿足了FDA的安全和療效要求，導致該機構批准它作為第一個疾病內系統治療斑禿的藥物。這意味着它可以治療整個身體，而不是特定的位置，根據治療反應，該藥物將有1、2和4毫克的每日劑量。

美國國家斑禿症基金會(NAAF)總裁兼首席執行官Nicole Friedland說：“今天是一個里程碑，FDA首次批准了對斑禿患者的系統治療，他們每天都面臨著重大挑戰，包括公眾對這種疾病的認識有限，缺乏治療選擇和社會恥辱。Olumiant的批准可以為許多患者帶來希望，鼓勵他們與醫生進行新的治療對話。NAAF希望我們的患者群體有更多的選擇，隨着Olumiant的批准，現在在斑禿護理方面有了新的治療期望。”

Olumiant是一種JAK抑製劑，通過阻斷一個或多個酶家族的活性而發揮作用，不建議與其他這類藥物一起使用。常見的副作用包括呼吸道感染、頭痛、痤瘡和體重增加，值得注意的是，在整個臨床試驗項目中，有2.2%的參與者因不良事件而中止治療。

FDA藥物評估和研究中心皮膚科和牙科部主任Kendall Marcus醫學博士說：“獲得安全和有效的治療方案對受嚴重斑禿影響的大量美國人來說至關重要。今天的批准將有助於滿足嚴重斑禿患者未得到滿足的重大需求。”