美國國家衛生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）已經啟動了一項早期臨床試驗，以評估一種針對愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）的研究性預防疫苗。EB病毒是傳染性單核細胞增多症（”mono”）的主要原因，並與某些癌症和自身免疫性疾病有關。該1期研究是十多年來僅有的兩項測試研究性EB病毒疫苗的研究之一。它將在馬里蘭州貝塞斯達的NIH臨床中心進行。
EBV是皰疹病毒家族的一員，是最常見的人類病毒之一。它通過體液傳播，最明顯的是唾液。在美國，估計每年有125,000例傳染性單核細胞增多症；其中約10%的人出現持續6個月或更長時間的疲勞。大約1%的EBV感染者出現嚴重併發症，包括肝炎、神經系統問題或嚴重的血液異常。EBV還與幾種惡性腫瘤有關，包括胃癌和鼻咽癌、霍奇金和伯基特淋巴瘤，以及自身免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡和多發性硬化症。
NIAID主任Anthony S. Fauci, M.D.說：”一種可以預防或降低愛潑斯坦-巴爾病毒感染嚴重程度的疫苗可以降低傳染性單核細胞增多症的發病率，也可能降低EB病毒相關的惡性腫瘤和自身免疫性疾病的發病率。”
在NIAID傳染病實驗室主要調查員Jessica Durkee-Shock醫學博士的領導下，該研究將評估一種研究中的EBV gp350-Ferritin納米顆粒疫苗的安全性和免疫反應，並使用基於皂素的Matrix-M佐劑。該實驗性疫苗是由傳染病實驗室與NIAID的疫苗研究中心合作開發的。Matrix-M佐劑是由位於馬里蘭州蓋瑟斯堡的生物技術公司Novavax開發的。
該疫苗通過靶向EBV糖蛋白gp350發揮作用，該糖蛋白存在於病毒和病毒感染細胞的表面。EBV gp350也是在自然感染EBV的人的血液中發現的中和抗體的主要目標。鐵蛋白是一種在所有生物物種的細胞中發現的天然儲鐵蛋白，被認為是一個有前景的疫苗平台，因為它可以在其表面密集排列地顯示來自目標病毒的蛋白質。佐劑旨在加強研究性疫苗所誘導的免疫反應。
該研究將招募40名18至29歲的健康成人志願者，其中一半有先前EBV感染的證據，一半沒有先前EBV感染的證據。參與者將在上臂肌肉中注射3次50微克的實驗性疫苗，每次注射後進行30至60分鐘的觀察。第二和第三針將在初始劑量的30天和180天後進行，在每次接種之間進行隨訪，並在兩次隨訪之間進行電話聯繫。預計需要參與18至30個月，試驗預計將持續四年。
關於這項研究的更多信息可通過ClinicalTrials.gov上的標識符NCT04645147獲得。