今天發表在《The New England Journal of Medicine》上的這項研究發現，基於杜魯特韋(dolutegravir)的治療方案已經被廣泛用於治療成年人，跟標準治療相比，3至18歲年輕人的治療失敗幾率降低了約40%。
該研究結果基於一項名為ODYSSEY的隨機對照試驗，該試驗覆蓋了來自非洲、歐洲和亞洲29個臨床中心的700多名兒童，他們被隨機給予杜魯特韋或標準的抗HIV藥物並接受至少為期兩年的隨訪。
該試驗由Penta基金會贊助，由ViiV Healthcare資助，其結果為世界衛生組織提供了新的指導，並建議對兒童使用基於杜魯特韋的治療。
ODYSSEY試驗的主要研究者、該論文的資深作者之一Diana Gibb教授指出：“我們的研究結果為在全球範圍內推廣杜魯特韋治療艾滋病兒童提供了強有力的證據。由於需要單獨的配方和研究，兒童的醫學治療往往遠遠落後於成人的治療。有了採用簡化劑量的ODYSSEY的證據，這種治療差距已經縮小，我們希望各國能夠迅速在全球範圍內擴大兒童的治療範圍。”
這項研究的論文第一作者Anna Turkova博士表示：“約有180萬名兒童患有艾滋病毒，但他們的治療選擇有限，藥物的味道不好，並且需要每天服用兩次，或是大藥丸，難以吞咽。（不過）杜魯特韋是小藥片，通常一天一次，嬰兒藥片可以分散在水中，這意味着幼兒更容易服用。這對於鼓勵接受治療和堅持多年的治療非常重要。可悲的是，目前只有約一半的艾滋病毒感染兒童在接受治療，而那些沒有接受治療的兒童面臨著免疫力受損和健康惡化的高風險。”
在這項研究中，研究人員發現，14%的接受杜魯特韋的兒童在兩年內出現了治療失敗，而接受標準治療的兒童則為22%。如果病毒在血液中變得可測量–即沒有被完全抑制–或如果兒童出現跟HIV有關的健康不良癥狀則被認為是治療失敗。這種失敗可能是由於沒有服用藥物以及藥物沒有發揮作用的結果。
來自成人的證據顯示，杜魯特韋具有很高的抗性基因屏障，這意味着病毒隨着時間的推移不太可能對其產生抗性。這一點在ODYSSEY試驗中也得到了證實，在接受杜魯特韋治療的兒童和青少年中出現的耐藥性要少得多。
以往的研究表明，杜魯特韋可能跟成年人的體重增加有關，但研究人員稱，新的發現對兒童來說是令人欣慰的，那些服用杜魯特韋的人在兩年內多長了1公斤、長高了1厘米–這都表明生長得更好，而不是體重異常增加。杜魯特韋治療組的兒童擁有更好的血脂狀況，這意味着從長遠來看心血管疾病的風險更低。
在主要試驗中，這些兒童的體重都超過了14公斤且大多數是6歲以上的兒童。該療法的有效性還在體重低於14公斤的幼兒和嬰兒中進行了研究以此作為一個單獨的試驗組被招募，不過結果尚未公布。
試驗參與者在烏干達、津巴布韋、南非、泰國、英國、西班牙、葡萄牙和德國註冊。大多數參與者都是在撒哈拉以南的非洲地區，而大多數感染艾滋病毒的兒童都在那裡。
ODYSSEY試驗的早期研究結果表明，體重在20公斤以上的兒童可以安全地服用成人強度的杜魯特韋，這為世衛組織的劑量指導提供了信息並有助於2020年在美國和歐洲獲得該葯的新許可。
烏干達聯合臨床研究中心的Cissy Kityo博士指出，烏干達是將大多數兒童納入ODYSSEY的國家。他說道：“簡化劑量是至關重要的。年齡較大的兒童能服用跟成人相同的藥片，這就為大多數感染艾滋病毒的兒童提供了獲得杜魯特韋的機會。它大大簡化了中低收入國家的國家衛生系統的採購工作，並降低了成本。”
杜魯特韋是一種整合酶抑製劑–也就是說，它通過抑制整合酶（一種病毒複製所需的酶）來抑制艾滋病毒。