研究:類風濕性關節炎藥物可更有效地治療新冠肺炎住院患者

由伯明翰大學和伯明翰大學醫院NHS基金會信託基金領導的一項概念驗證試驗已經確定了一種藥物,可能使一些住院的新冠肺炎患者受益。

研究:類風濕性關節炎藥物可更有效地治療新冠肺炎住院患者

CATALYST試驗測試了英國生物製藥公司Izana Bioscience的namilumab(IZN-101)藥物作為一種潛在的治療方法,用於治療因COVID-19肺炎而住院、接受“常規”護理以及血液中一種被稱為C反應蛋白(CRP)的炎症標誌物的高水平的患者。 當體內有炎症時,CRP水平會上升,而且CRP水平的升高已被發現是預測COVID-19重症風險的潛在早期標誌物。

namilumab是一種已經進入後期試驗的治療類風濕性關節炎的抗體藥物,它針對的是一種“細胞因子”,它由體內的免疫細胞自然分泌,但在不受控制的情況下,被認為是COVID-19患者出現過度和危險的肺部炎症的一個關鍵驅動因素。

這項試驗是與牛津大學合作進行的,由醫學研究委員會資助,在2020年6月至2021年2月期間進行,涉及16歲以上的COVID-19肺炎患者,他們在英國9家NHS醫院的病房或重症監護室接受治療。

這項研究於12月16日發表在《柳葉刀·呼吸醫學》雜誌上,涉及54名接受“常規護理”(類固醇和氧氣或通氣,取決於疾病的嚴重程度)的患者,以及57名接受常規護理以及單次靜脈注射150mg namilumab的患者。

除了COVID-19肺炎,所有研究參與者的CRP水平都大於40mg/l。研究人員比較了患者CRP水平降低的概率。 研究人員發現,與單獨的常規護理相比,給予namilumab的患者CRP隨着時間的推移降低的概率為97%。

研究還顯示,對病人進行監測,28天後,,與那些單獨接受常規護理的病人相比,那些被給予namilumab的病人死亡人數更少,出院人數更多。

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到第28天,78%(43人)接受namilumab的病人出院或離開ICU,而接受常規護理的病人只有61%(33人)。 在納米魯單抗組中,11%(6人)到第28天仍在醫院,而常規護理組為20%(11人)。在namilumab組中,11%(6人)的患者死亡,而常規護理組中,19%(10人)的患者在第28天時死亡。

研究小組計算了兩組患者在28天時從ICU或病房出院的總體概率的差異。 在病房中,常規護理組在第28天出院的概率為64%,而namilumab組則為77%。 在重症監護室的患者中,常規護理組在第28天出院的概率為47%,而namilumab隊列中為66%。

伯明翰大學炎症和老齡化研究所CATALYST試驗的聯合首席調查員、伯明翰大學醫院NHS基金會信託基金(UHB)的風濕病顧問Ben Fisher博士說:“我們的研究提供了重要的概念驗證證據,證明namilumab能減少COVID-19肺炎住院患者的炎症。 然而,我們的樣本量太小,無法對臨床結果進行明確的評估,為此需要進一步的研究,也需要更好地了解可能受益最大的人群。 我們的結果可能無法推廣到沒有肺炎證據或CRP升高的住院患者或不需要住院的患者。因此,重要的是,namilumab現在被優先安排在一個更大的國家III期臨床試驗中進行進一步的COVID-19研究。”

Izana生物科學公司的聯合創始人Someit Sidhu博士說:“我們很自豪能夠支持由伯明翰大學和歐洲最大的綜合重症監護中心UHB的經驗豐富的團隊領導的CATALYST試驗。我們相信namilumab可以在抑制嚴重的COVID-19感染患者的高炎症方面發揮重要作用,並致力於與世界各地的監管機構和合作夥伴合作,以確保這種潛在的療法可以為急需治療的COVID-19患者開發。這對我來說是一個特別重要的時刻,通過伯明翰大學醫院團隊的工作支持全球對這一流行病的反應–我在創立Izana之前就是在這家醫院接受初級醫生培訓。”

CATALYST團隊還測試了第二種名為infliximab (CT-P13)的藥物,目前被用作治療炎症的藥物。 他們將接受”常規護理”的患有COVID-19肺炎和CRP水平大於40mg/l的相同患者,與接受常規護理和單次靜脈注射5mg/kg英夫利西單抗的35名患者進行了比較。 然而,研究發現infliximab 並不比常規護理更有效,CRP降低的概率僅為15%。

Fisher博士補充說:“我們與infliximab有關的研究結果雖然令人失望,但也很重要,因為我們在繼續調查和確定現有的和新的抗炎藥物,它們可能在針對和減少COVID-19的最嚴重癥狀方面發揮關鍵作用。”

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上一篇 2021-12-20 09:27
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