全球首個 國產14價HPV疫苗進入臨床II期:對宮頸癌保護率96%

HPV病毒是引發女性宮頸癌的主要原因,HPV疫苗也是唯一一個能夠預防癌症的疫苗,對消除宮頸癌意義重大。目前國際上的HPV疫苗可以做到9價,保護率90%,現在中國公司研發的全球首個14價HPV疫苗在國內進入了臨床II期,保護率可達96%。

北京神州細胞生物技術集團股份公司董事、副總經理王陽日前在採訪中指出,“我們前不久在江蘇省灌雲縣完成了II期臨床研究的入組,6天入組了1800例,這是非常了不起的速度。”

目前已知能感染人的HPV病毒型共有100多種,WHO發布的高風險致癌HPV病毒型共有12種(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型)。其中,16型和18型最具威脅性,約引起70%的宮頸癌和宮頸癌前病變。

另外,不引起癌症的人HPV(特別是6型和11型)會引起生殖器疣和呼吸道乳頭狀瘤病。

就國內市場而言,目前上市的有葛蘭素史克生產的2價HPV(HPV16、18型)疫苗希瑞適、由默沙東研發生產和智飛生物代理的4價HPV(HPV6、11、16、18型)疫苗佳達修和9價HPV(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)疫苗佳達修9疫苗,以及國內生產廠家萬泰生物的2價HPV(HPV16、18型)疫苗馨可寧。

神州細胞的HPV疫苗產品SCT1000系全球首個已進入臨床研究的14價HPV疫苗,覆蓋了上述WHO公布的12個高危致癌的HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型。與現有最高價產品疫苗佳達修9相比,SCT1000新增了5個高危致癌的HPV病毒型(HPV35、39、51、56、59)。

王陽表示,目前,2價HPV疫苗對宮頸癌的保護性在70%;9價HPV疫苗增加了5個高危致癌的HPV病毒型(另2個為不引起癌症的HPV 6型和11型),其對宮頸癌的保護性大約在90%。

相比之下,神州細胞研發的HPV疫苗又增加了5價,對宮頸癌的保護性預計累計增加到96%。

全球首個 國產14價HPV疫苗進入臨床II期:對宮頸癌保護率96%

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