據New Atlas報道，Novavax公司稱，在克服了幾個生產障礙后，其期待已久的COVID-19疫苗終於可以大規模銷售了。在向世界各地的監管機構提交的大量申請中，印度尼西亞已成為第一個正式批准該疫苗緊急使用的國家，該公司希望在年底前向美國食品和藥物管理局（FDA）提交申請。
在大流行的早期，Novavax的COVID-19疫苗被定位為開發中最有前景的疫苗之一。2020年7月，該公司從美國政府獲得了16億美元的資金，作為“曲率極速行動”(Operation Warp Speed)的一部分。但隨着時間的推移，其他COVID-19疫苗被成功地用於數以億計的人，Novavax公司的候選疫苗卻沒有了大規模推出的後續消息。
Novavax公司的COVID-19疫苗從來不會是第一個推出的。它被稱為蛋白質亞單位疫苗，這種技術需要更多的時間來開發。
與mRNA疫苗不同的是，蛋白質亞單位疫苗讓我們自己的細胞負責生產冠狀病毒的刺突蛋白，幫助免疫系統學會針對SARS-CoV-2，而蛋白質亞單位疫苗則在實驗室中單獨培養這些刺突蛋白。然後，這些蛋白質與納米顆粒相結合，並被塑造成一種旨在與冠狀病毒相似的結構。
到2021年初，臨床試驗的初步跡象表明Novavax公司的疫苗是非常安全和有效的。但另一個重大障礙迫在眉睫–大規模生產。
蛋白質亞單位疫苗並不新鮮。一些成功的疫苗已經使用了這種技術，包括乙肝疫苗和百日咳疫苗。然而，大規模生產這些疫苗是一項挑戰，隨着2021年的進展，Novavax顯然在擴大生產規模以生產所需的數十億劑疫苗方面遇到了困難。
從關鍵成分的供應問題到最終產品的純度不一致，過去一年，Novavax在尋求大規模生產蛋白質亞單位COVID-19疫苗的過程中遇到了無數的挑戰。現在，在2021年底，該公司表示它已準備好每月生產1.5億劑，並有一個強大的全球供應鏈在世界各地的一些地點生產該疫苗。
8月，該公司表示它將優先考慮在有緊急需求的國家提交監管文件。印度尼西亞最近成為世界上第一個向Novavax的疫苗頒發緊急使用授權的國家，其供應將來自印度血清研究所。預計印度和菲律賓也將很快獲得授權。
Novavax公司首席執行官Stanley Erck在11月1日發表的一份聲明中說：“Novavax公司COVID-19疫苗的首次授權體現了我們對全球公平使用的承諾，並將滿足印度尼西亞的重要需求，儘管該國是地球上第四大人口大國，但仍在努力為其人口採購充足的疫苗。”
除了這些迫在眉睫的批准之外，Novavax公司最近還向歐盟、澳大利亞、加拿大、新西蘭和英國的主管部門提交了監管材料。還向世界衛生組織（WHO）提交了一份緊急使用清單。在Novavax開始分發其COVAX協議中承諾的10多億劑疫苗之前，世衛組織的授權是必要的，該協議旨在確保低收入和中等收入國家獲得公平的疫苗。
隨着疫苗分配的不公平問題日益突出，Novavax公司的疫苗無疑將在提高全球疫苗接種率方面發揮根本作用。Novavax疫苗可以在標準的冰箱溫度下儲存，這使得它在沒有mRNA疫苗所需的複雜的超級冷鏈供應鏈的國家非常有用。
然而，在疫苗接種率已經很高的地方，這種疫苗的必要性還有待觀察。Novavax公司建議其疫苗在未來的加強針計劃中發揮重要作用，並且正在進行試驗，將其作為與其他COVID-19疫苗一起使用的兩劑方案的加強針。
此外，該公司似乎並不急於向美國FDA提交緊急授權。儘管最近向澳大利亞和新西蘭等疫苗接種率高的國家提交了監管文件，但Novavax尚未向FDA提交任何材料。預計在未來幾周內，或最遲在2021年年底前，該公司將向FDA提交一份完整的文件。