以色列克拉里特研究所的研究人員在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了關於COVID-19疫苗在青少年中有效性的最大規模的真實世界研究。克拉里特研究所的科學家與哈佛大學的研究人員合作，分析了世界上最大的綜合健康記錄數據庫之一，以研究輝瑞/BioNTech BNT162B2疫苗對青少年中SARS-CoV-2的 Delta變體的有效性。
該研究提供了在以色列全國範圍內大規模接種疫苗的情況下，對COVID-19疫苗在青少年中的有效性進行的最大的同行評議，也是第一個以Delta變體為主導的此類研究。該研究是在以色列進行的，以色列是COVID-19疫苗接種率的早期全球領導者。
這項研究的結果驗證並補充了之前報道的輝瑞公司/BioNTech第三階段隨機臨床試驗的結果，該試驗側重於非Delta變體的癥狀性感染，並且該試驗有1983名12至15歲的接種青少年，無法精確評估疫苗的有效性。本研究的規模很大，可以更精確地評估疫苗在不同時間段的有效性。
該研究從2021年6月8日到2021年9月14日進行。它恰逢以色列的第四波冠狀病毒感染和疾病，在此期間，Delta（B.1.617.2）變體是該國新感染的主導毒株。
研究人員審查了94354名12至18歲的接種疫苗的青少年的數據。根據一系列與感染風險、嚴重疾病風險、健康狀況和尋求健康的行為相關的人口、地理和健康相關屬性，這些青少年與94354名未接種疫苗的青少年進行了仔細的匹配。個人根據其不斷變化的疫苗接種狀態被動態地分配到每個組別中（在研究期間，有13423人從未接種疫苗的隊列中進入接種疫苗的隊列）。研究人員進行了多項敏感性分析，以確保估計的疫苗效力對潛在的偏差是穩健的。
結果顯示，與未接種疫苗的青少年相比，在完全接種的青少年中（接種第二劑后7至21天），有癥狀的COVID-19的風險下降了93%，而有記錄的感染風險下降了90%。在緊接第二劑之前的時期（第一劑后的第14-20天），疫苗有效性較低，但仍很可觀–接種者發生癥狀性COVID-19的風險降低了57%，而記錄性感染的風險降低了59%。由於數據不足，無法對嚴重疾病、住院和死亡的發生率的降低進行估計，因為這些結果在青少年中很少見。
這項研究由Noam Barda博士、Noa Dagan博士、Michael Leshchinsky、Eldad Kepten博士和克拉里特研究所的Ran Balicer教授，以及哈佛大學陳曾熙公共衛生學院的Miguel Hernán教授和Marc Lipsitch教授、波士頓兒童醫院和哈佛醫學院的Ben Reis教授進行。
該研究的資深作者、克拉里特研究所所長和克拉里特首席創新官Ran Balicer教授說：“以色列的COVID-19疫苗接種活動在全國範圍內廣泛展開，這為克拉里特研究所提供了一個獨特的機會，通過其豐富而全面的數字數據集，評估青少年接種疫苗在現實世界中的有效性。這些結果令人信服地表明，在第二劑疫苗接種一周后，這種疫苗對青少年有癥狀的COVID-19和所有記錄的感染都非常有效。這些數據應該有助於個人做出明智的風險-收益決策，而且在我們看來，這些數據有力地證明了選擇接種疫苗的重要性，尤其是在目前病毒廣泛流行的國家。”Balicer教授還擔任以色列國家COVID-19應對專家諮詢小組主席。
波士頓兒童醫院計算健康信息學項目和哈佛大學醫學院預測醫學組主任 Ben Reis教授說：“迄今為止，對疫苗猶豫不決的主要原因之一是缺乏有關疫苗有效性的信息。這項仔細的流行病學研究提供了關於疫苗有效性的可靠信息，我們希望這對那些尚未決定接種疫苗的人有幫助。”
CAUSALab主任、哈佛陳曾熙公共衛生學院教授Miguel Hernán教授說：“這項研究是隨機試驗和觀察性醫療數據庫相互補充的一個完美例子。以青少年為重點的輝瑞/BioNTech疫苗試驗提供了令人信服的證據，證明其對預防無癥狀感染的有效性，但對嚴重疾病和特定年齡組的估計太不精確了。對克拉里特高質量數據庫的分析模仿了原始試驗的設計，將其結果作為基準，並在此基礎上擴展，以確認該疫苗對青少年的有效性。這種來自隨機試驗和觀察性研究的證據的結合是高效醫學研究的典範，這在COVID時代尤為重要。”
傳染病動態中心主任、哈佛大學陳曾熙公共衛生學院教授Marc Lipsitch說：“在所有關於疫苗有效性的研究中，一個主要挑戰是確保我們為確定疫苗效果而進行比較的人在可能預測他們是否被感染或患病的其他特徵方面是相似的。在一個快速增長的、以年齡為目標的疫苗運動中，這一點尤其困難。克拉里特的非凡數據庫使我們有可能設計一項研究，以解決這些挑戰，為研究得出的推論提供巨大的信心。”