據外媒報道，一項測試Moderna公司COVID-19疫苗在12至17歲兒童中應用的大型三期試驗結果已在《新英格蘭醫學雜誌》上發表。該研究表明，該疫苗對青少年一樣安全和有效。該試驗跟蹤了近4000名年齡在12至17歲之間的年輕受試者。這些受試者接受的疫苗方案和劑量與之前在成人中測試和批准的相同。
與以前的試驗一樣，受試者出現的最常見副作用是注射部位不適、頭痛和疲勞。試驗中沒有看到嚴重的不良反應，所有年齡段的輕度副作用的發生率相似。
以前研究人員曾注意到輕度心臟炎症是mRNA COVID-19疫苗的潛在罕見副作用，這主要發生在年輕男性身上。這項試驗沒有發現任何心肌炎或心包炎的病例，但也注意到這些事件估計在每百萬劑量中出現約13例，因此預計在這項試驗中出現的情況太過罕見。
血清學測試顯示，年輕受試者的免疫反應與在成人中看到的相似。研究人員表示，由於COVID-19在青少年中的發病率較低，這項試驗降低了定義陽性病例的標準。只有一個癥狀被用來歸類為有癥狀的感染。基於這一降低的標準，該試驗在兩劑疫苗后仍未發現有癥狀的病例，這表明該疫苗對青少年非常有效。
研究人員謹慎地指出：“記錄在案的COVID-19病例數量太少，無法對疫苗療效進行有力的評估，然而，似乎mRNA-1273疫苗安全地誘導了抗病毒抗體的水平，應該對SARS-CoV-2感染有保護作用。”
Moderna在5月份首次公布了這一試驗數據，隨後經過同行評議並發表。當時Moderna表示它將向全世界的監管機構提交這一數據。
7月下旬，歐洲藥品管理局（EMA）批准在12至17歲的青少年中使用Moderna的疫苗。然而，美國食品和藥物管理局（FDA）尚未對該疫苗在青少年中的使用發出緊急使用授權，儘管輝瑞公司類似的mRNA疫苗早在4月就被批准用於該年齡組。
輝瑞公司和Moderna公司目前都在12歲以下年齡組中測試其mRNA疫苗。基於對罕見副作用的擔憂，FDA最近要求兩家公司擴大這些試驗的規模，以包括更多的兒童。
這些正在進行的試驗分為三個年齡組：5至11歲，2至5歲，以及6個月至2歲。輝瑞公司的試驗比Moderna公司的試驗稍有進展，預計5至11歲年齡組的初步數據最早將於9月公布。
這項新研究發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。