「層浪生物」完成數千萬A輪融資,IDG資本投資

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創業邦獲悉,近日,層浪生物宣布完成數千萬元A輪融資。本輪融資由IDG資本投資,資金將用於公司流式細胞產品的研發和市場推廣。

層浪生物聚焦流式細胞領域,致力於實現流式技術自動化、常規化,應用分析傻瓜化、智能化,已經推出多款流式產品。目前主營產品2激光8色流式細胞儀MateCyteTM於2021年1月成功獲得NMPA註冊證,高端產品3激光14色流式細胞儀LongCyteTM 26種型號均已經獲得CE認證,正在申請NMPA註冊證。下半年將陸續推出流式樣本製備儀FA3000L,流式檢測抗體等試劑。

創始人兼總經理劉鐵夫本科與碩士均就讀於清華大學機械工程學院,2007年畢業后加入邁瑞北京研究院,作為邁瑞流式BriCyte E6的系統工程師,從立項開始全程參與了中國第一台臨床流式細胞儀的誕生,並見證了中國流式細胞儀從無到有,從萌芽到火熱的全過程。

流式技術是生命科學領域的重要技術,是一種在液流系統中,測定單個細胞中蛋白或核酸水平的表達情況,並把特定細胞從群體中進行分析或分選的技術,具有單細胞水平、多參數、速度快、精度高、準確性好等多重優勢。

“市場上,血球、生化、化學發光等常規檢驗項目的市場正在逐漸飽和,流式技術在臨床的應用正處於早期,還有巨大的機會等待挖掘。尤其是2017年,國家為促進行業發展將一批抗體試劑的註冊要求從三類變為一類,註冊成本大大降低,極大釋放了流式技術企業投入臨床市場的熱情。”劉鐵夫表示。

近年來,隨着流式技術逐步在臨床市場落地、可檢測項目不斷增加,以及國產流式細胞產品的加入,驅動流式細胞市場迅速增長。據Market Research Future統計,2011年全球流式細胞儀銷售額約為27億美金,2012年為30億美元,至2017年增至49億美金,預計2020年市場規模達到65億美元。據預測,到2023年,全球流式細胞儀市場規模將達88.8億美元,2012-2023年市場複合年增長率約為12%,遠高於全球IVD市場約5%的複合增長率。

劉鐵夫表示,目前流式細胞賽道以進口產品為主導。在臨床市場,流式細胞產品的穩定性、可靠性、可用性需求還沒有得到滿足。

流式細胞儀原本是為科研市場而生,樣本前處理步驟複雜,檢測過程繁瑣,後端樣本分析難度大,對操作人員的要求高。在穩定性、可靠性、操作便捷度上與傳統檢驗儀器還有較大的差距。此外,在科研端,流式細胞產品也還存在着價格過於昂貴,進口儀器維護要求高等不足,有着“既嬌貴又昂貴”的特點。

總的來看,流式細胞市場留給國內企業的想象空間巨大。層浪生物着眼於解決流式技術痛點,提供流式細胞整體解決方案。面對市場對高可靠性、高穩定、高度自動化的流式細胞產品的旺盛需求,層浪生物進行了系統布局。

在儀器端,層浪生物開發的2激光8色MateCyteTM系列流式細胞儀是國內廠商中第一家獲得NMPA註冊證的2光8色產品。該儀器熒光檢出限及分辨率遠超行業標準,在國內品牌中屬於佼佼者,標配自動進樣功能可兼容各種進樣方式。經過數百家客戶的考驗,包括科研、臨床、工業用戶,產品可靠,穩定性強。

值得注意的是,目前國產流式細胞儀普遍停留在2激光6色以下,層浪生物率先研發出了3激光14色流式細胞儀LongCyteTM系列,成為國產首台3激光14色流式細胞儀。目前,該儀器26種型號已經獲得CE認證,正在申請NMPA註冊批准。公司將着力在全世界範圍內推廣中國研發的流式儀器產品。

依託3激光14色流式細胞儀,臨床和科研端可用的試劑種類和熒光染料種類更多,能夠在儀器上開展的項目更多,實驗方案也會更自由、更靈活,兼容性更強。劉鐵夫解釋道:“這相當於一套房子,從只有卧室,變成了兼備卧室、客廳、廚房,功能更強大,可以進一步推動流式技術在臨床和科研的廣泛使用,帶來更大的醫學價值。”

針對流式技術前處理環節繁瑣問題,層浪生物正在開發自動化流式產品,實現儀器試劑一體化,通過自動樣本處理、自動檢測,降低檢測成本,提高檢測效率,拓寬應用場景。在後端樣本分析環節,公司研發了自動分析、自動質控等一系列軟件。

在商業策略上,層浪生物兼容並蓄,開放與試劑公司的合作,提供技術服務與關鍵模塊,與行業各方角色一同做大行業蛋糕,提升國產流式技術的應用水平。劉鐵夫認為:“自動化、智能化、常規化,以及流式技術與單細胞測序、製藥、AI行業的深度融合是流式細胞市場未來的發展趨勢,也是企業未來的機遇所在。”

接下來,在科研市場,層浪生物將加速推廣3激光14色流式細胞儀,圍繞細胞分析為科研用戶提供更強大的科研平台。在臨床市場,中小型醫院在流式細胞產品應用、臨床意義解讀上的認識和實踐還不成熟,公司會加速產品註冊報證及市場推廣,加快流式技術臨床落地。

層浪生物創始人劉鐵夫表示:“公司核心團隊均在流式技術有10餘年經驗,‘十年如一日’專註流式技術研究,致力於研發生產穩定、可靠、性能優異的產品。2激光8色流式細胞儀已在市場上廣有應用,儀器穩定性獲得客戶的高度認可,未來銷量可觀,最新研發的3激光14色流式細胞儀已在科研市場有一定的銷量,其優異的性能和智能化的表現得到了客戶的一致好評,這給我們很大的信心,也讓我們對其在臨床上的表現充滿了希望。在市場表現和技術領先性上,層浪生物都走在了前列。”

“層浪生物一直堅持研發生產更先進的診斷儀器與試劑,為實現流式檢測製備一體化,流式樣本製備儀FA3000L將在今年10月上市,未來將陸續推出更多流式產品。我們希望為中國的流式技術發展盡綿薄之力,做行業中流式技術普及者,做客戶信賴的流式夥伴。”

IDG資本表示:國產高端生命科學工具是IDG重點布局領域之一。層浪科技在流式平台上具有數十年的產業積累,其中LongCyteTM的推出更是實現了國產3激光“零”的突破,標誌着國產流式進入高端平台。層浪科技擁有國內頂尖流式團隊,展現出卓越研發能力和潛心打磨產品的匠人品質。IDG資本非常高興可以助力層浪一起打造國產高端光學設備平台,通過研發高質量的設備推動生命科學上游和臨床診斷的發展。

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