阿卡索生物科技完成2千萬元天使輪融資

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36氪獲悉,阿卡索生物(Akso Biotechnology)已完成2000萬元天使輪融資,由綠洲資本獨家投資,本輪融資將用於技術研發和人才引進。

微球,即微米級或納米級的球形粒子,因特殊的尺寸、結構和性能,微球被廣泛地應用在生物製藥領域,譬如作為純化材料用於單克隆抗體、融合蛋白、疫苗、胰島素、多肽等生物葯的分離純化(直接決定藥品的純度和質量、也是主要生產成本所在),或是藥物緩控釋的載體用於實現藥物更長的緩釋周期和穩定的緩釋過程等。

近年來隨着我國生物製藥產業發展規模不斷擴大,對藥物微球的需求規模也不斷擴大。然而,高性能微球材料製備技術壁壘高,長期被日本和美國高度壟斷,《科技日報》曾把微球列為35項“卡脖子”技術之一。 為此,國家多個部門在聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》中,明確要重點發展微球在內的高端製劑、發展高端製劑產業化技術。

阿卡索生物即專註於高端微球產品的研發生產。據公司聯合創始人鮑小凡介紹,傳統製備方法獲得的微球可能不夠均一,粒徑分佈較寬;對於載葯微球來說,可能存在載藥量有待提高、微觀緩釋不夠均勻等問題,從而限制其應用。

區別於此,阿卡索生物採用了全新的3D微流控技術,能夠溫和生成粒徑均一的微球。“舉例來說,傳統方法製備的瓊脂糖填料粒徑CV值通常在30~50%,而微流控法則可以將CV控制在10%以下。同時,公司獨有的3D堆疊技術可以將微流控芯片產能成數十萬倍放大,從而滿足規模化量產的要求。”

從原理上看,“微流控”是一種在微米和納米尺度的通道中操控兩種或幾種互不相溶的微小體積液體,所以能連續、可控地製備單分散性好、粒徑和形態可控的乳液或液滴,通過對液滴固化,即可得到符合生物分析或藥物載體要求的微球。 

談及市場前景時,鮑小凡表示,目前公司探索的應用領域有純化填料和藥物緩釋製劑兩大方向,除了國內生物醫藥產業發展迅速的核心邏輯外,還有疫情和國際關係影響下的國產替代大潮,未來有望長期保持高速增長。他透露,公司現已完成技術儲備,預計今年年內在這兩大方向有小試樣品;未來也會嘗試在其他方向做一些布局和延伸。

在純化填料板塊,有數據顯示,新葯研發過程中純化材料能佔到總生產成本的80%,國產微球材料企業納微科技招股書顯示,2024年全球色譜填料市場規模將達到30億美元,持續增長國產。目前在該領域有布局的除了阿卡索生物,還有納微科技、賽分科技等代表性企業。

至於藥物緩釋製劑,它主要用於生物葯,目前蛋白、多肽藥物已有239個上市,達處方葯全球市場的52%,也成為新葯市場的“主力軍”之一。據了解,微球是目前適用範圍最寬,作用周期最長的長效注射劑。在微球製劑中,藥物被包封於數十微米直徑的可通過注射針顆粒中,並被注射到皮下或肌肉,緩慢地釋放藥物。通常注射一針,可持續釋放藥物一周至數月,並達到平穩釋放藥物,提高療效和患者依從性的目的。

據悉,傳統生產緩釋微球製劑的方法有乳化溶劑揮發法、噴霧乾燥法等,不過目前仍然存在一些待攻克的技術難題,如提高藥物包封率、提高粒徑均一度、減少藥物損耗等。也因此,儘管需要長效注射的多肽蛋白藥物和大分子蛋白葯���越來越多,但長效緩釋微球仍難以推廣。鮑小凡指出,區別於傳統方法,阿卡索生物採用的3D微流控芯片技術,可以突破上述三個關鍵的局限性。

截至目前,FDA已批准十餘款微球製劑,單一產品全球銷售額均超過10億美元,而國內僅有極少數國產化產品,譬如麗珠集團、綠葉集團、博恩特仿製日本武田製藥的亮丙瑞林微球。中國微球製劑行業市場規模將持續快速增長,有數據顯示,預計2024年市場規模將達116.1億元,年複合增長率達20%。

最後介紹一下團隊,阿卡索生物(Akso Biotechnology)由來自清華大學材料系和生物醫學工程系的三位創始人陳家軻、蔣濤和鮑小凡於2021年創辦。據悉,目前公司研發團隊已有10餘人(持續擴張中),今年也會考慮啟動新一輪融資。

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