輝瑞(PFE.US)周四宣布,該公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了抗新冠病毒治療藥物Paxlovid的新葯申請,將用於治療高危新冠患者。
輝瑞此次提交的新葯申請具有2/3期EPIC-HR和2/3期EPIC-SR研究數據的支持。這些研究表明,與安慰劑相比,患者在癥狀出現后五天內服用Paxlovid的住院或死亡率總體減少了84%。
輝瑞表示,截至5月底,它已向近40個國家和地區交付了超過1200萬個療程的Paxlovid,其中500萬個療程是向美國供給的。
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