美國FDA的一個委員會將在6月中旬舉行會議，審查6個月至5歲兒童的COVID-19疫苗的試驗數據，該機構周一宣布。如果一切按預期進行，它可能會在該會議後幾天內簽署該年齡組的疫苗。此前，輝瑞/BioNTech在周一上午的一份新聞稿中說，公司的三劑COVID-19疫苗在6個月至5歲的兒童中產生了強烈的免疫反應。他們計劃本周將數據提交給食品和藥物管理局。
根據新聞稿，對1678名兒童的臨床試驗數據的初步分析也顯示，這些疫苗在預防有癥狀的COVID-19感染方面約有80%的效果，但這只是基於少量病例的數據。
這個年齡組的疫苗劑量是輝瑞/BioNTech成人疫苗的十分之一。這些公司最初在這個年齡組的兒童中測試了兩針強度較低的疫苗，但2021年底發布的數據顯示，兩針疫苗並沒有在該組中產生強烈的免疫反應。然後，這些公司在他們的試驗中增加了第三針。美國食品和藥物管理局最初表示，它將在獲得完整數據之前審查五歲以下兒童的疫苗，但在2月初撤回了這一決定–這對急於讓幼兒接種疫苗回歸幼兒園的父母來說是一個挫折。
Moderna申請美國食品和藥物管理局在3月份批准其用於6個月至6歲兒童的疫苗。它使用的劑量是成人疫苗的四分之一，該公司說兩針就足以產生與成人相媲美的免疫反應。FDA將在6月的會議上審查Moderna的數據，以及輝瑞/BioNTech的數據。
對於這個年齡段的孩子的父母來說，這是一個漫長的等待，因為這個年齡段的孩子是最後一個有資格接種疫苗的人群。由於病毒變種的持續影響，美國COVID-19病例激增，導致五歲以下兒童住院人數創新高，這讓等待變得更加焦急。
“我們知道家長們急於讓我們確定這些疫苗是否安全和有效，”美國食品和藥物管理局周一在Twitter上說。”我們正在儘快工作，仔細審查所有數據”。