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近日，蘇州智新浩正再生醫學科技有限公司（以下簡稱“智新浩正”）宣布完成億元Pre-A輪融資，此次融資由磐霖資本領投，老股東凱泰資本及上海新浩、深圳前海同威、利騫投資和騰邁投資跟投，本次募集資金將主要用於公司GMP中試生產線建設、IIT持續推進以及產業化團隊的擴大。
智新浩正成立於2019年，由中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新研究員領銜，其領導的研發團隊在幹細胞體外定向分化、組織器官體外再生領域有着深厚的技術積累和豐富的研發經驗。智新浩正專註於人體組織器官體外再造，首條管線為再生胰島，有望用於具有胰島損傷特徵的糖尿病的移植治療。
糖尿病治療的首要目標是控制血糖，從而防止併發症的發生和發展。在多數胰島素依賴型糖尿病患者的胰腺中，胰島組織均已遭到不同程度的破壞；這種病理特徵出現在所有1型和超過1/3的2型糖尿病患者中。現有藥物治療手段，無法模擬人體胰島實時的感知與調控能力，因而難以實現血糖的精準控制。對於糖尿病，能夠有一定改善效果，但是無法根本治癒。相比之下，國內外上千例臨床實踐證明：將死者捐獻的胰島組織移植給糖尿病患者后，70%以上的患者可長期脫離胰島素，展現了胰島移植治癒胰島素依賴型糖尿病的巨大潛力。然而由於受到供體嚴重匱乏及需要終身服用免疫抑製劑的限制，胰島移植的臨床推廣面臨瓶頸。為了解決胰島來源嚴重不足的問題，智新浩正團隊以人內胚層幹細胞為種子，建立了體外規模化製備再生胰島的技術體系，突破供體胰島局限；並且，在2021年7月開展的首例臨床研究中，已初步驗證了再生胰島在人體內的安全性及療效。首例受試者從術后第11周開始至今完全脫離胰島素，血糖恢復到健康水平，實現了糖尿病功能性治癒。隨着公司後續管線的不斷推進，公司未來發展潛力巨大。
智新浩正首席科學家程新研究員表示：“我們致力於開發再生醫學的創新技術，利用組織器官體外再造技術造福器官損傷患者。我們以胰島素依賴型糖尿病的根本治癒為突破口，利用再生胰島移植恢復患者血糖自動精準調控，並將拓展針對肝臟損傷的再生醫學治療技術。智新浩正感謝投資人的信任和支持，並將持續加速推進研發和產業化進程。”
磐霖資本創始主管合伙人李宇輝表示：“針對國內糖尿病適應症的創新療法，智新浩正走出了一條獨特的發展路徑。公司的核心創始人在幹細胞領域具有深厚的學術積澱，自研了創新性極強的再生胰島技術，形成了豐富的管線布局。通過建立臨床外部合作，公司正有效推進再生胰島技術的臨床落地。我們期待智新浩正成為再生胰島領域的領軍企業。”
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