“閱爾基因”獲5000萬美元B輪融資

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36氪獲悉,閱爾基因(NuProbe Global)近日完成5000萬美元B輪融資,由阿斯利康中金醫療產業基金、華潤正大生命科學基金及老股東磐霖資本共同領投;皓礽資本、德觀資產、Pappas Capital參與投資,老股東博遠資本、紅杉資本、涌鏵資本、拓邦資本繼續跟投。易凱資本擔任獨家財務顧問。

本輪融資主要用於核酸檢測底層技術研發,開發新的基因檢測產品,推動臨床產品的註冊審批,擴大在中國和美國的商業團隊。

現階段,閱爾基因的臨床產品線主要在腫瘤、生殖健康領域。腫瘤方面,主要是通過新的液體活檢技術,為連續用藥提供指導。“腫瘤患者不斷增加,同時隨着治療手段的豐富,患者生命周期在延長,因此在臨床中,定期監測腫瘤相關基因突變的信息,以及時調整治療方案很有必要。”閱爾基因創始人兼CEO柴映爽向36氪表示。

生殖健康方面,中國有大量不育患者人群,公司為其在早期提供遺傳學層面的基因檢測,助其儘早確定藥物或手術治療方案。目前與國內超400家一線生殖醫院科室建立合作關係,並成為《中國男性生殖相關基因檢測真實世界研究及數據庫建設》(中華醫學會男科學分會牽頭)十萬例研究項目技術支持單位。

目前,現有腫瘤液體活檢產品,基因測序的數據量和成本、精準度息息相關。使用NGS(二代測序技術),為了提高精準度,只能靠提高測序深度,從而測序數據量上升,導致檢測成本也會大幅上升。如何在根據臨床需要提供較高精準度檢測服務的同時,降低檢測成本,成為行業技術探索的重要方向。

“閱爾基因的技術特點在於,我們打破了高精度對高數據量的依賴,測序數據量只有既往的幾十分之一,並且取得出色的臨床數據,”柴映爽解釋道,“打個比方就是原來花了100萬測序,但其中只有1萬是需要的突變序列,其它都是正常的基因序列,因此需要新技術來對測序過程做減法。”

基因擴增通常是擴增包括突變位點在內的完整目標序列,而臨床上,檢測目標其實是突變的片段。因此,在測序前的基因擴增中,閱爾的BDA技術以非對稱擴增的方式替代傳統的對稱擴增,僅擴增突變序列,將非突變序列維持在較低水平,這意味着“不再需要為了1萬而多花99萬,成本是十倍百倍量級下降的。而且由於只擴增突變,檢測的準確度也大為提升。”

據了解,在準確度方面,基於內部數據,目前閱爾基因液體活檢與腫瘤組織樣本檢測的一致性達到90%。目前,閱爾基因已與近300家醫院建立合作,提供腫瘤用藥監測服務。

商業化方面,柴映爽講述了兩種思路:如果追求商業上的規模化,則需要使產品更加標準化,那麼檢測的信息“少即是多”;對於個性化定製服務,檢測內容可能相應擴充,但高價格也會使得受眾面縮小,“短期來看,應是標準化產品操作為主加個性化定製服務為輔的模式。”

團隊方面,閱爾基因公司規模接近300人,主要分為技術研發、生產質量、實驗室服務、市場銷售、支持部門。技術研發在中、美兩國分別設立研發中心,美國團隊側重前沿技術開發,中國團隊側重產品技術轉化。

生產方面,目前公司在蘇州建立了4000㎡的GMP工廠,通過ISO9001與ISO13485質量管理體系認證。在實驗室服務方面,除常規檢測服務外,閱爾基因將嘗試輸出定製化設計服務。

在談及基因檢測行業發展時,柴映爽表示這仍是一個巨大市場的早期,因此行業營銷成本和人力成本都必然過高,身處其中的企業應格外關注自身的財務健康,不宜過多擴張。應聚焦於技術和產品的厚度,提升團隊管理水平和運營效率。“融資和上市都是企業的發展階段,不能作為企業的最終目標。NGS將基因檢測行業帶向一個新的階段,中間還有很多技術要去深入挖掘,核心還是新技術的探索與創造,否則,未來10年這個行業都難有大的突破。”

2021年,閱爾基因與美國MD Anderson癌症中心、微軟研究院、上海肺科醫院等機構合作,在Nature系列等頂級國際期刊就已發表近10篇技術成果,合計影響因子超過120分;並與BioNano、C2i Genomics、Nanopore、Illumina等國際公司建立合作開發關係。

據國家癌症中心及Frost & Sullivan統計,國內腫瘤高通量基因檢測領域市場規模由2016年的7億元,增至2021年的41億元,年複合增長率超過40%,預計2025年可增至149億元。目前,Guardant Health、Grail、Foundation Medicine、燃石醫學、世和基因等海內外企業的液體活檢技術、業務開展狀況也備受關注。

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