一項評估各種額外COVID-19加強針的2期臨床試驗已開始在美國招募成人參與者。該試驗旨在了解不同的疫苗方案–原型疫苗和變種疫苗單獨或組合–是否能擴大已經接受過初級系列疫苗接種和第一次加強針的成年人的免疫反應。
這項研究被稱為COVID-19變異免疫學景觀(COVAIL)試驗由美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助。
NIAID主任安東尼·福奇指出：“我們正在尋找奧密克戎變體之外的東西以確定防止未來變體的最佳策略。這項試驗將幫助我們了解我們是否可以單獨或一起使用原型和變體疫苗來轉移免疫反應以覆蓋現有和新出現的COVID-19變體。”
儘管在奧密克戎浪潮中對感染和輕度疾病的保護作用減弱，但迄今為止，在美國可用的COVID-19疫苗對嚴重的COVID-19保持了持久的保護。然而NIAID正在準備應對未來變種逃避對目前可用的COVID-19疫苗的保護的可能性。
COVID-19疫苗製造商可以調整原型疫苗以針對特定的變體，這一過程類似於製造商每年更新季節性流感疫苗以針對流行毒株。然而預測新的COVID-19變種是否、何時、何地會出現以及它們將如何影響人群仍具有挑戰性。研究表明，奧密克戎有一個突變組合，這使其跟以前的SARS-CoV-2變體有着很大的不同。如果出現了跟祖先SARS-CoV-2更相似的新變體如德爾塔變體，奧密克戎特異性疫苗可能無法提供實質性的保護。一個人對加強針的反應也可能受到他們以前的感染和疫苗接種史或兩者的影響以及他們接受的COVID-19疫苗的類型。
疫苗製造商之前已經研究了一些變異的候選疫苗，目前正在進行奧密克戎特定疫苗的臨床試驗。COVAIL試驗將收集關於原型疫苗和變體候選疫苗–包括針對兩種SARS-CoV-2變體的二價疫苗–所誘發的免疫反應的數據以便為強化針建議提供參考。
眼下，亞特蘭大埃默里疫苗中心希望診所主任、醫學博士Nadine Rouphael和紐約羅切斯特大學醫學中心副教授、醫學博士Angela Branche正在領導這項試驗。24家診所的現場調查員正在招募600名18歲及以上的參與者，他們已經接受了COVID-19系列疫苗的初級接種和加強針。參與者則被隨機分配到六個疫苗方案中的一個：
注射一次50微克的mRNA-1273（Spikevax）原型疫苗，這也是目前在美國被授權作為成人的加強注射的疫苗；
一次50微克的注射，包括mRNA-1273.351（一種針對貝塔變體的研究性疫苗）和mRNA-1273.529（一種針對奧密克戎變體的研究性疫苗）；
相隔兩個月進行兩次接種：每次接種是一次50微克的注射，同時含有mRNA-1273.351和mRNA-1273.529；
一次50微克的注射，包括mRNA-1273.617.2（一種針對德爾塔變體的研究性疫苗）和mRNA-1273.529；
一支50微克的mRNA-1273.529注射液；
一次50微克的mRNA-1273（Spikevax）和mRNA-1273.529組成的注射。
該試驗的一期正在跟位於馬薩諸塞州劍橋市的Moderna合作進行。Moderna正在製造將被注射的研究疫苗。該試驗將進行調整以招募更多參與者，然根據需要評估其他疫苗平台和其他製造商的變體疫苗以進一步為公共衛生決策提供信息。參與者在接種疫苗后將被監測其癥狀和不良事件並被要求在12-14個月內的固定時間返回診所提供血樣。研究人員將在實驗室評估這些樣本以測量和描述對SARS-CoV-2毒株的免疫反應。研究人員的目標是在2022年8月前獲得初步的研究結果。
據悉，該研究正在跟美國各地的學術醫療中心、NIAID的傳染病臨床研究聯盟和NIAID SARS-CoV-2 Assessment of Viral Evolution計劃合作進行。