FDA正式批准人造皮膚 “電子皮膚、智能假肢”時代何時到來?

近日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)批准了全新“人造皮膚”產品:StrataGraft,用於成人熱燒傷患者的皮膚移植。對於燒傷患者而言,常見的治療方式是去除損壞皮膚,然後摘取患者的健康皮膚,進行移植。然而,皮膚移植手術隨時可能帶來感染風險,並在獲取健康皮膚的部位造成新的傷口。

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燒傷患者的福音:人造皮膚

StrataGraftr人造皮膚產品,由真皮成纖維細胞和角質形成細胞組成,兩種皮膚細胞共同生長,形成了雙層結構,提供活細胞,支持機體自身的癒合能力。

使用人造皮膚產品后,患者自身的皮膚細胞,會逐漸取代因燒傷而損壞的皮膚細胞。

根據3期臨床試驗統計,71名燒傷面積達3%-37%的患者,經StrataGraft治療后,68人的燒傷部位,不需要“拆東牆補西牆式”的皮膚移植,其中83%的患者實現了持久的傷口閉合。

在不良反應方面,StrataGraft與常規的自體移植方法,表現差異並不大,均會出現常見的瘙癢、水泡、肥厚性疤痕和癒合受損癥狀。

由於StrataGraft在產品開發的早期階段使用了動物細胞,因此存在傳播傳染病或病原體的風險。但在臨床研究過程中,未出現患者對StrataGraft產生排斥反應的情況,也沒有患者因不良反應而停止參與研究。

Mallinckrodt執行副總裁兼首席科學官Steven Romano,此前在接受採訪時談到:“幫助減少或消除自體移植需要的治療進步是非常必要的。”

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截肢患者的福音:電子皮膚

移植的皮膚,隨着時間的延長,血液循環以及神經末梢會逐漸的建立,但如果表皮以下皮膚出現了較為嚴重的神經壞死,即便是移植而來的新皮膚,也可能會沒有觸覺。

當我們無法通過醫學手段,恢復觸覺,那能否通過在人造皮膚上覆蓋一層超薄傳感器,讓其模擬真實觸感,並反饋到大腦?

更甚者,能否利用“人造電子皮膚”,覆蓋在截肢患者的假肢上,從而讓患者的假肢擁有觸覺、壓力、溫度等感知能力。

2020年,知名科學家鮑哲南院士在騰訊WE大會上講到:“我一生中最美好的記憶是,當我把我的小孩抱在懷中,輕輕撫摸他柔軟的小手和小臉的時候。如果媽媽不能撫摸她的孩子,或者在廚房做飯時被燙傷也沒感覺,你可以想象嗎?這就是戴着假肢、沒有感覺的病人每天所經歷的。”

讓電子皮膚變為現實,已經成為鮑哲南等科學家們一致的夢想。

鮑哲南介紹到,“電子皮膚” 需要解決三大最重要的問題:

第一,電子材料必須像皮膚一樣的柔軟,可以拉伸甚至自修復、生物降解;

第二,能夠真正感受到不同的物體;

第三,電子皮膚的信號需要能夠被大腦識別。

從材料角度講,需要通過分子的設計,得到不同的材料。

分子由原子組成,當分子排列成不同的序列時,便帶來了不同的性能,比如擁有金屬性能,或者具有可拉伸性。

但如果這些分子所做成的材料質地剛硬,當人在運動時,要麼會束縛,要麼則發生化學鍵斷裂,導致電子器件無法工作。

因此,鮑哲南團隊提出用可以自行修復化學鍵的新型材料,即使化學鍵斷裂,也會自行重新修復,讓其具備可拉伸性和自修復性,甚至有生物降解的性能。

材料問題解決后,第二步需將這些材料,做成靈敏的傳感器,識別壓力、形狀和溫度。

它既需要有靈敏度,也需要可以分辨外界不同的信號。

“早期團隊開發了一個可以測壓力的金字塔型傳感器。當傳感器的塔尖受到壓力時,塔尖變形使得電信號改變;壓力加大時,塔底變形使得電信號的改變加大,這樣就可以測出不同的壓力。”

除了分辨壓力外,電子皮膚還要能辨別形狀。在壓力傳感器上,加一層可以變形的薄膜,就可以檢測出變形,從而分辨出是一個草莓還是一個蘋果。

鮑哲南團隊還開發了一個溫度傳感器,當溫度升高的時候,該材料會膨脹使金屬顆粒分開,從而讓導電力發生變化。

最後一步是讓 “電子皮膚” 的信號被大腦識別。

“人類大腦,所接受的從皮膚來的信號,是電的脈衝信號,所以我們所做的人造皮膚,也必須能夠把傳感器所得到的信號,改變成脈衝的信號。”

有了這個信號之後,還需要把它與神經相連,通過神經傳輸到大腦。“所以人造皮膚必須非常柔軟,必須不傷害到我們的神經或者大腦。” 鮑哲南講述到。

該研究已經取得了實質性進展。鮑哲南團隊把材料植入小老鼠的身體,小老鼠仍可以正常地生活,這證明 “人造皮膚” 確實可以和生物體系相容。

雖然要真正用到人的身上還需要一段時間,但已經證實 “人造皮膚” 理念的可行性。

鮑哲南說:“我們現在已經有一系列的材料和電子器件,使得我們可以證實人造皮膚是可以做成的。”

“電子皮膚”下一站:智能假肢

電子皮膚,本質上是,重建人的觸覺。

那麼殘疾人,能否安裝“智能假手、假腿”,讓其假肢,除了擁有觸覺外,還能進行抓取等操作行為?

目前可部分實現的是,通過在機械手上安裝AI攝像頭等傳感設備,在人發出指令后(如類似於智能音箱的語音指令),智能假肢上的攝像頭,會通過識別目標對象,然後進行簡單的指定性操作。

但這類實現方式,並不自然,更像是人操作一個工具,而不是讓工具融為人的一部分,用大腦的意念便可控制和感受,與真肢一樣。

要走到這一步,則涉及到極其複雜的雙向腦機接口技術。

假設大腦要讓機械手做“開門”這一看似非常簡單的動作,可分解為:用手抓住門把手,然後旋轉。

首先,需要腦機接口,接收到大腦“開門”的意念信號,並將其變成無線電信號,傳遞到機械手上。

另一方面,機械手也要將握着門把手的壓力信號,以及旋轉時把手鬆緊、肌肉控制的感覺,傳回到大腦中。

也就是說,它不僅需要把機械手接受到的信號,傳輸給大腦,同時要採集大腦的“指揮”信號,來控制目標物體。實現大腦與“機械手+物體”的雙向通信。

這需要讓大腦發出的信號和得到的反饋,匹配得尤為精確。讓機械手握門把手的力度,與大腦中形成的感覺和真手一致,否則發生的情況,可能是人腦中感覺自己已經把門把手抓得很緊了,但實際上,一轉動后,機械手就滑手了。

以更難控制力度的“抓雞蛋”為例。

其原理大致為,手指的傳感器在測量到壓力后,要把信號傳遞到大腦中的感知皮層電極,在大腦處理好信息后,再通過運動皮層電極,將信息傳出去,以這個信息控制手部肌肉抓取雞蛋。

一開始,傳感器感知到的力度和手真正抓的力度若不一致,雞蛋要麼抓不緊,要麼被捏碎,而接下來的過程中,需要利用AI提升傳感器的準確度和精度。

目前來說,用雙向腦機接口的形式,讓假肢變得和真肢一樣:可感、可控,還為時尚早。但通過指令,以操控工具的形式,去控制假肢的時代,即將到來。

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