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36氪獲悉，「寬岳骨科」近日完成B+輪融資，由浦銀國際獨家投資，浦發銀行蘇州分行為寬岳骨科提供併購貸款及流動信貸支持。本輪融資將用於人工關節新型材料、個性化假體定製及關節手術機器人的研發；並持續開拓國際市場，加速旗下產品在不同地區的註冊與上市。
寬岳骨科成立於2015年，創始人兼CEO王俊文曾就職於強生骨科、擔任康輝醫療CFO；首席科學家Mark Kester博士曾擔任史賽克全球資深研發總監。成立六年來，寬岳骨科通過改善手術植入物和工具設計，投入3D打印技術、新型生物材料及手術機器人等方面的創新研究，以解決關節置換手術中的痛點。
在完成B+輪融資之際，寬岳骨科創始人兼CEO王俊文、董事長楊崇澤接受了36氪採訪，講述寬岳骨科的產品技術創新及商業化考量。
開發創新關節假體
結合中國的製造能力、國際研發團隊的技術積累，開發有競爭力的人工關節產品，是寬岳醫療的創業思路。以膝關節為例，其MOBIO系統在設計中得到了多國醫生的需求輸入和驗證，在髕股關節界面、股骨曲率、后髁形態、鎖定機制等領域進行創新。寬岳是國際上少數使用單半徑股骨曲率設計的關節公司，設計理論來源於首席科學家Mark Kester的多年經驗，讓患者在術后的活動度更大，本體感更好。
2021年底，為了加速產品線布局，寬岳骨科收購了上海晟實醫療器械科技有限公司（以下簡稱晟實醫療）。晟實醫療成立於1998年，在四肢關節置換、腫瘤和個性化定製關節方面擁有較為完整的產品矩陣，且與中國工程院院士戴尅戎長期合作。在2021年國家人工關節集中採購中，晟實醫療的髖、膝關節產品中選。併購完成後，寬岳骨科成為國內稀缺的、可提供四肢全面關節置換方案的企業。
目前，寬岳的產品線包括髖、膝、肩、踝、腕、腫瘤和個性化定製型人工關節置換系統，以及記憶合金骨折固定方案。其中，多條產品線是國內少數獲註冊證的國產品牌，如腕關節、踝關節置換系統等。例如踝關節置換系統，與自研的Insight+個性化手術截骨系統搭配，已在國內多家大型三甲醫院開展手術；肩關節領域，寬岳可提供包括一體式半肩關節、正肩置換系統和反肩置換系統，以提供肩關節完整解決方案。
另外，在腫瘤和個性化定製植入物方面，受益於此前晟實醫療多年技術積累，寬岳目前可以提供完整的解決方案，包括骨盆側、股骨、脛骨、跟距骨、肱骨、肩胛、指骨、尺橈骨等四肢骨骼的骨腫瘤保肢方案。。
創新技術：3D打印、新型材料和手術機器人
除了持續完善植入物產品線，寬岳在創新技術上也保持了持續投入，包括3D打印技術、新型耐磨損材料和關節手術機器人。
3D打印技術作為新一代製造技術，在人工關節領域，能有效解決骨與金屬材料的截面整合問題，因此獲得各主要企業的研發重視和投入。而對於寬岳而言，3D打印技術一方面有利於開發高性能的常規假體，同時對提高個性化假體的定製效率、性能也十分關鍵。
“寬岳國際團隊研發的3D打印技術，可用於多孔表面結構打印。通過優化的拓撲結構設計，使得多孔表面孔徑分佈與人體松質骨內結構的分佈類似，具有隨機性的同時符合統計學分佈，並不是常見的一致性網狀結構，”楊崇澤介紹道，當前寬岳的3D打印技術可優先讓骨質不好、骨量缺損、嚴重畸形、腫瘤等相對複雜的病例受益，後續隨着技術迭代進步，逐漸讓常規患者用上個性化、精準化的植入物系統，具備可觀的市場潛力。
人工關節長期待解決的問題之一在於植入物的磨損。假體植入人體后需要伴隨運動幾十年，摩擦界面的失效意味着假體的失效，需要進行返修手術。為了解決磨損問題，寬岳正在研發一款內部代號為“藍寶石聚乙烯”的全新材料，以實現長久耐磨。
該材料使用梯度交聯技術，即在人工關節關鍵的摩擦界面表層上引入超高等效輻照交聯度，從而實現更優的耐磨性；而隨着材料深度增加交聯度逐步下降，維持材料的機械韌度和強度。研究證明該材料的清水磨損性能高於多款高交聯聚乙烯部件，與陶瓷部件的磨損數據接近，同時機械韌性優於陶瓷，令設計和製造超薄、超耐磨的新型人工關節假體成為可能。目前，基於該材料開發的髖臼內襯部件以提交FDA審批中。
關節置換手術機器人，是人工關節領域的另一個發展方向。據寬岳骨科創始人王俊文介紹，當前寬岳的手術機器人已完成臨床試驗的手術部分，正在收集最終的術后反饋結果，預計將於2023年夏季獲批並進入市場。
“寬岳骨科的機器人設計理念是：讓需要手術機器人的醫院和臨床醫生能負擔得起。”因此，從產品設計之初，該手術機器人並沒有採取傳統千萬元級別機型常用的大型機械臂，而是以更低成本獲得高定位精度，滿足特定手術要求，同時具備專利保護。該手術機器人和新疆醫科大學第一附屬醫院、浙大醫學院附屬第一醫院等合作開發、快速迭代，以符合國內多數醫生的手術習慣和理念。
團隊與商業化
現階段，寬岳骨科在全球的團隊規模約200人，其中銷售和市場團隊約70人，研發、運營及工廠生產等在100人左右，管理團隊約20餘人。另外，寬岳骨科在中國北京、上海、蘇州、美國新澤西建有4個工廠；在中美建立2個研發中心。
在關節植入物的商業化方面，據王俊文介紹，在國內，寬岳產品自2019年初開啟正式商業化以來覆蓋數百家醫院，同時髖膝均有產品在國家人工關節集中採購中中選，具備入院的資質，有望拓展至更多醫院；國際市場上，目前已進入東南亞、拉美、非洲等十多個國家，正籌備擴展日韓、中東等市場。2023年，寬岳在海外市場關節植入物的銷售金額貢獻有望超過千萬美金，成為繼中國市場之後的另一個增長引擎。
另外，“寬岳骨科的手術機器人明年即將進入市場。對於醫院而言，手術機器人和配套的關節假體是提升手術效果、相輔相成的兩方面。手術機器人的銷售和裝機有望增加關節假體的臨床使用。“王俊文表示，“同時，覆蓋不同科室和適應症的完備產品線可以形成整體效應，能以更高效率服務和反饋醫院需求，進一步提高醫院覆蓋效率、增加醫院單產。”
目前，中國約有1.2億人患有關節炎，60歲以上的老人中，有55%患有該病。在人口老齡化加劇的背景下，“中國骨科關節行業內生增長動力強勁，即將迎來高速發展窗口期。寬岳骨科業務布局全面，產品具有國際競爭力且專利完整，不僅可以在中國市場實現國產替代，還贏得了紐約西奈山醫院等海外知名客戶。浦銀國際將發揮香港作為國際金融及科創中心的優勢，為寬岳銜接優質的研發及資本市場資源，幫助其成為一家世界級的卓越骨科公司。”本輪投資方浦銀國際行政總裁賈紅睿博士表示。
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