「魅麗緯葉」完成數億元C輪融資,建興醫療基金、復星健康共同領投

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近日,上海魅麗緯葉醫療科技有限公司(簡稱“魅麗緯葉”、“公司”)宣布完成數億元C輪融資。本輪融資由建興醫療基金、復星健康共同領投,新毅投資、億堯投資跟投,老股東恆旭資本繼續加持,點石資本擔任本輪融資的財務顧問。本輪融資資金將用於治療高血壓的經皮腎動脈去交感神經射頻消融術(簡稱:“RDN”)產品未來獲批后的商業化推廣,以及用於治療II型糖尿病的經血管神經去交感神經射頻消融術(簡稱:“EDN”)、其他核心產品的進一步研發,臨床試驗和註冊申報,市場開拓等。

魅麗緯葉在今年已完成RDN產品臨床試驗全部患者的出組及臨床試驗的數據審核,即將申報國家藥品監督管理局(NMPA)產品註冊。北大第一醫院霍勇教授、北京安貞醫院周玉傑教授、北大人民醫院孫寧玲教授等表示:RDN改善了無法有效控制並伴發多種嚴重併發症的高血壓長期以來對人類的困擾,具有臨床意義,以RDN為代表的高血壓介入技術作為高血壓治療新手段,已然成為與生活方式干預、藥物治療并行的三駕馬車之一。

魅麗緯葉成立於2013年,致力於打造能量平台有源介入醫療器械的國際領軍企業。在高血壓治療領域:自主研發的RDN消融系統在2019年12月獲得了國家創新醫療器械特別審批,在2020年獲得CE認證,在2021年獲得國內唯一由美國FDA授予的“突破性設備”認定;在糖尿病治療領域:公司與國內專家、大學和醫院緊密合作,研發了EDN治療方案,並在小樣本臨床實驗中,驗證了EDN的有效性和安全性。

魅麗緯葉擁有一支經驗豐富的研發和臨床高管團隊。創始人兼董事長曹紅光先生曾擔任三甲醫院神經外科副主任,兼任神經外科研究所所長,他曾創立上海奕瑞光電子科技股份有限公司和北京唯邁醫療設備有限公司等公司。公司核心高管均來自於外資和國內醫療器械企業,在產品研發、臨床事務管理、市場拓展等方面有經驗。

對於本次融資,魅麗緯葉創始人兼董事長曹紅光表示,隨着美敦力SymplicitySpyral產品向FDA遞交上市批准申請,國產RDN系統也進入上市衝刺階段。我們希望魅麗緯葉憑藉持續創新能力,在高血壓、糖尿病等慢性疾病領域持續領跑,使我國廣大患者受益。

建興醫療基金項目負責人表示:高血壓、糖尿病等代謝疾病領域存在巨大的、真實的、僅靠藥物無法滿足的臨床需求,亟需新的治療手段。魅麗緯葉核心團隊技術紮實、執行力強、創新能力突出,RDN產品獨特的網籃狀六電極結構和智能反饋控制有望提高治療成功率,同時也降低了術者學習曲線,有望快速通過審批,填補市場空白。我們也欣然看到公司的射頻、脈衝電場和超聲消融三大有源能量平台正在孵化出新的驚喜。希望與魅麗緯葉的攜手能助推更多突破性創新器械開花結果,解決更多的治療難題。

復星醫藥聯席首席執行官、復星健康董事長,陳玉卿先生表示:心血管疾病是目前中國人群死亡的首要因素,在發病和死亡的患者中,患高血壓的人數最多。面對我國高血壓知曉率、治療率和控制率「三低」的現狀,亟待引入創新手段加以應對。以RDN為代表的新型介入器械治療相比於藥物治療具有一次手術即可長期獲益的優點,有望成為今後高血壓治療的新方式。魅麗緯葉在曹紅光先生的帶領下,開發了創新性的六電極網籃狀消融導管產品,其具有能量場連續、主動充分貼壁、智能消融等優勢特點,公司也成為在RDN領域,國內唯一一家獲得美國FDA突破性器械認證的公司。復星健康非常榮幸能共同領投完成本輪融資,我們期待公司可以引領微創手術治療慢性疾病的顛覆性趨勢,不斷豐富有源能量平台產品組合,成為全球有源介入醫療器械領軍企業。

新毅投資合伙人、醫療健康事業部董事總經理,李彥格女士表示:在RDN治療高血壓領域,國際上已經進行了十多年的研發和臨床試驗探索,在其作用機理和安全性、有效性方面,業界已經積累了大量的驗證性數據。未來,RDN有望成為難治性高血壓的常規一線療法,市場空間巨大。魅麗緯葉從“第一性原理”出發,在深入研究腎動脈解剖結構的基礎上,緊緊地抓住了RDN消融成功的關鍵因素,創新性地開發了六電極網籃狀消融導管產品,可以在保持電極穩定貼壁的情況下形成連續的消融能量場,具有非常好的消融效果。公司也成為國內RDN領域唯一 一個獲得美國FDA“突破性醫療器械”認證的企業。新毅投資非常榮幸能在本輪融資中進行跟投,我們期待公司繼續發揚“匠心精神”,不斷開發出更貼合臨床需求的產品,成為全球有源介入器械領域的領軍企業。

恆旭資本董事長陸永濤表示:中國有數以億計的慢病人群,如何有效控制是伴隨患者終身的難題。RDN等介入手術是顛覆式的治療方案,一次手術即可持久控制,帶來持續的健康獲益。魅麗緯葉是國內第一梯隊的RDN企業,也是慢病介入治療領軍企業。作為老股東,我們欣喜於公司的跨越式發展,深深欣賞團隊“咬定青山不放鬆”的堅持,願持續陪伴企業成長,助力中國醫療器械事業發展。

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