據《紐約時報》周四報道，美國食品和藥物管理局（FDA）正計劃在今年秋季開始進行COVID-19的加強針活動，並提供更新的疫苗。此前，疫苗製造商輝瑞和Moderna向官員們保證，他們可以在9月前提供對奧密克戎BA.5亞型更有效的疫苗。
FDA發言人在一份電子郵件聲明中告訴CNET：“在過去幾個月里，FDA一直在與疫苗製造商密切合作，以確保今年秋天可以獲得改良的COVID-19疫苗。”然後，FDA將審查提交的材料，使這些疫苗可用。“輝瑞公司和Moderna公司已經表示，他們預計最早在9月就能獲得改良疫苗。”
NPR指出，秋季活動取代了今年夏天讓年輕的成年人接種第二劑COVID-19加強針的計劃，這樣更多的人將在冬季得到保護，免受高度傳染性的BA.5。
隨着最新的COVID-19疫苗Novavax跳過最後的監管障礙進入美國市場，FDA將目光投向了今年秋冬的COVID-19疫苗計劃，屆時我們可能會看到另一波病例。
FDA上個月提出了一項建議，即疫苗製造商應該生產針對奧密克戎變體–特別是BA.4和BA.5亞型的COVID-19疫苗加強針。BA.5是迄今為止傳染性最強的病毒版本，現在佔美國COVID-19病例的大多數，並且似乎有可能在預期的秋季或冬季加強針推出之前導致COVID-19病例的再次夏季激增。
FDA目前對這個夏天的建議是一樣的：接種符合條件的加強針。(但衛生監管機構面臨的問題是，疫苗製造商是否應該繼續使用其原始的主要疫苗配方進行加強針注射，或者他們是否應該創造一種針對奧密克戎的疫苗，奧密克戎已經在全球範圍內佔主導地位數月，並不斷變異為更具傳染性的版本。
雖然人們仍然有可能在秋天或冬天面對一個全新的變種，但FDA決定針對BA.5的加強針應該是未來的方向。
預計美國政府將根據需要推出疫苗加強針。風險最大的人將有資格首先獲得新的加強針。而基於引起COVID-19的病毒早期毒株的疫苗仍然對嚴重的疾病和死亡有保護作用–這是一般疫苗接種的最重要功能。
雖然細節正在被測試和理順，但以下是CNET對FDA秋季COVID-19疫苗策略的了解。
什麼是BA.4和BA.5亞型？
BA.4和BA.5都被認為是“原始”奧密克戎變體（BA.1）家族的一部分。它們是導致COVID-19的病毒的較新版本。BA.5由於其極強的傳染性，很快就超越了關於BA.4/BA.5的話題，現在它是美國的主導變種。在6月底的一篇文章中，分子醫學教授Eric Topol博士稱BA.5是 “我們見過的最糟糕的病毒版本”。
雖然需要更多的時間和研究來看看它們在美國有什麼影響（美國在今年春末和夏季已經經歷了大量的病例），但BA.5被認為會削去人們在生病之前得到的大部分感染保護，即使是其他的奧密克戎變體。
奧密克戎在去年冬天引起了如此大量的病例，因為它是迄今為止傳染性最強的變體，逃避了一些來自先前疾病的感染保護和疫苗的有效性。事實證明奧密克戎的較新版本具有更強的傳染性，這並不令人驚訝，因為這就是COVID-19在過去兩年半里所走的道路。
FDA要求的是什麼？
具體來說，FDA要求的是一種二價疫苗加強針，其中除了一個較老的菌株外，還包括BA.4/BA.5的刺突蛋白。FDA並不製造疫苗，因此該機構可能會在公司創造和測試它們時授權個別疫苗類型，就像它對最初的COVID-19疫苗和加強針所做的那樣。
目前授權或批准的疫苗只使用舊的或初始的病毒毒株。這些疫苗仍能提供良好的保護，防止嚴重疾病和死亡，但隨着病毒的不斷變異，其抗感染效果也越來越有限。
何時開始推出？
在周二的白宮COVID-19應對小組簡報會上，Ashish Jha 博士說，如果時間表照此進行，他預計第一批有資格的人將在10月開始接種疫苗，其他人將在11月或12月獲得資格。
疫苗公司在做什麼？
Moderna和輝瑞公司都在研究針對一般奧密克戎變體的加強針。由於FDA要求針對奧密克戎的最新毒株，他們將需要轉換路線以達到目標，希望能在秋季及時完成。
剛剛獲得CDC對其主要的兩劑量疫苗的推薦的Novavax公司也表示，它正在加快專門針對新版奧密克戎的配方工作。
輝瑞公司上個月宣布，它與美國政府達成了一項協議，提供更多的劑量–包括適應奧密克戎的劑量，等待FDA授權。