當地時間4月29日，輝瑞對外公布了一項研究其口服新冠葯Paxlovid用於暴露后預防的II/III期臨床（EPIC-PEP）研究情況，結果顯示該藥用於成人暴露后預防效果不佳。該研究共納入了2957名成人，這些人新冠抗原檢測為陰性，在96小時內接觸過一個有癥狀且抗原檢測為陽性的個體。
據顯示，與安慰劑相比，在接受PAXLOVID 5天和10天的成年人中，預防感染的風險分別降低了32%和37%，但這些結果在統計上並不顯著。因此，輝瑞方面表示，該藥用於通過家庭接觸暴露於病毒的成人中，在降低有癥狀的感染上，未達到主要研究終點。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑製劑與低劑量利托那韋的復方製劑，屬於小分子口服新冠葯。從2021年12月，該葯獲得FDA的緊急使用授權，用於治療非住院、具有發展成重症疾病高風險輕中度新冠患者，包括了12歲以上兒童以及成人。今年2月11日，Paxlovid獲中國葯監局附條件進口批准，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的至中度新冠患者。
在治療上，該葯體現出較好的效果。以中國為例，Paxlovid已開始用於成人新冠患者治療中。如近日，深圳市第三人民醫院院長、首屆深圳市疫情防控公共衛生專家組組長盧洪洲在分享防疫經驗時介紹，目前深圳市第三人民醫院將首批進入國內的PAXLOVID用於患者的治療，有33名患者接受了該藥物治療。通過對比研究發現，應用抗病毒藥物治療的感染者，轉陰周期明顯縮短，也顯示了用藥安全，無明顯副作用。
當前，在奧密克戎疫情下，有不少感染者呈現的是無癥狀或者輕症，主要原因在於這些人前期已有接種新冠疫苗基礎。如何將小分子口服新冠藥用於暴露后預防，是葯企們正在試圖突破的方向。
小分子口服新冠藥物多數的作用機制是通過干擾病毒自身的複製來達到消滅病毒的效果，主要作用於細胞內，由於胞內過程相對保守，不易發生突變，因此效果不易受變異株影響。另外，服用方便、生產儲運容易也是這類藥物的一大優勢。在開發小分子口服藥中，3CL蛋白酶抑製劑基於能夠抑制3CL蛋白酶的作用，從而阻止病毒後續的一系列複製活動，成為葯企們正在開發的熱門方向之一。目前在研的一些3CL蛋白酶抑製劑，在一些細胞試驗中，有顯示出比輝瑞受PAXLOVID更強的抗病毒活性的，但這些藥用於暴露后的預防是否還有機會？
有在研3CL蛋白酶抑製劑葯企對第一財經記者表示：“目前我們的預防實驗設計得比輝瑞的更好，可能會有更好的結果。”