發表在《BMJ》上的一項新研究證實了之前關於接種BNT162b2（輝瑞-BioNTech公司）和mRNA-1273（Moderna）疫苗后心臟炎症（心肌炎或心包炎）風險增加的報告，但顯示病例的絕對數量很低，甚至在年輕群體中也是如此。這為支持COVID-19的mRNA疫苗的整體安全性提供了進一步證據。
該報告稱，在接種輝瑞-BioNTech疫苗后，年輕個體（12-39歲）每10萬人中僅有1.6例心肌炎病例；研究結果支持COVID-19的mRNA疫苗的總體安全性。這項研究對接種COVID-19 mRNA疫苗后的心臟炎症（心肌炎或心包炎）風險提供了更令人放心的數據。
心肌炎（心肌的炎症）和心包炎（心外膜的炎症）是罕見但嚴重的疾病，通常由病毒、細菌或真菌感染引發。
最近的報告和研究表明，接種mRNA疫苗后，特別是第二劑后，心臟炎症的風險增加。但到目前為止，還沒有研究使用完整人群的信息來調查這種關聯。
為了解決這個問題，丹麥的研究人員利用國家醫療數據尋找mRNA疫苗接種與心肌炎或心包炎的醫院診斷、血肌鈣蛋白水平（心肌損傷的衡量標準）的增加以及住院時間超過24小時之間的聯繫。
他們的分析包括近500萬名12歲或以上的丹麥居民，他們接受了輝瑞-BioNTech或Moderna疫苗。
參與者從2020年10月1日到2021年10月5日接受監測，並考慮了一系列潛在的影響因素，如年齡、性別、疫苗優先組和潛在健康狀況。
在隨訪期間，269名參與者患上了心肌炎或心包炎，其中108人（40%）為12-39歲，196人（73%）為男性。
總的來說，結果顯示，接種Moderna疫苗與心肌炎或心肌缺血之間有很強的關聯，而接種輝瑞-BioNTech疫苗僅與女性心肌炎或心肌缺血率增加有關。
Moderna疫苗接種的心肌炎或心包炎發生率高於輝瑞-BioNTech疫苗接種。然而，兩種疫苗接種后的絕對事件數量都很低，而且病例主要是輕微的。
例如，與未接種該疫苗的人相比，在3482295名接種輝瑞-BioNTech疫苗的人中，有48人在接種后28天內發生心肌炎或心包炎（絕對比率為1.4/100,000）。
在女性中，絕對比率為10萬分之1.3，男性為10萬分之1.5。在12-39歲的人群中，絕對比率為10萬分之1.6，而在最年輕的年齡組（12-17歲）中，在接種輝瑞-BioNTech疫苗后的28天內，絕對比率僅為10萬分之1。
與未接種的人相比，在498814名接種Moderna疫苗的人中，有21人在接種后28天內發生心肌炎或心包炎（絕對比率為10萬分之4.2）。
在女性中，絕對比率為10萬分之2，男性為10萬分之6.3。在12-39歲的人群中，接種Moderna疫苗后28天內的絕對比率為10萬分之5.7。
與未接種疫苗的人相比，這兩種疫苗還與心臟驟停或死亡（心肌炎或心包炎的最嚴重表現）的風險減少約50%有關。
相比之下，與未感染的人相比，在COVID-19檢測呈陽性后28天，心臟驟停或死亡的風險增加了14倍。
這是一項觀察性研究，所以不能確定原因，研究人員指出了一些潛在的偏見來源，如公眾對疫苗潛在副作用的認識提高，可能影響了結果。
然而，他們說這是一項精心設計的研究，基於完整人群的高質量醫療數據，而且在進行額外分析后，結果基本沒有變化，這表明它們經得起推敲。
因此，研究人員得出結論：在丹麥人群中，使用Moderna和輝瑞-BioNTech的mRNA疫苗接種與心肌炎或心包炎的風險增加有關，但這兩種疫苗接種后出現心臟炎症的絕對比率很低，甚至在年輕群體中也是如此。
他們補充說，在解釋這些發現時應考慮到接種疫苗的好處，需要進行更大規模的多國研究，以進一步調查在較小群體中接種疫苗后發生心肌炎或心包炎的風險。