吸​入式新冠疫苗臨床效果怎麼樣?一兩個月之內可能會有好消息

6月3日,在2021浦江創新論壇上,中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇透露的一則消息振奮人心:她帶領團隊與康希諾合作研發的吸入式重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)正向國家葯監局申請緊急使用授權。

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陳薇院士在2021浦江創新論壇上

“現在疫苗都是通過注射,但其實還可以通過別的方式接種的,比如霧化吸入,我們去年8月份最早發表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武漢開展臨床實驗,是吸的。”陳薇院士在論壇現場介紹,相較於注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細胞免疫,吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫,這三重免疫是新冠疫苗最理想的狀態。其中,粘膜免疫可以實現肺部、鼻甲新冠病毒的完全清除。

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2020年8月《自然·傳播》雜誌刊登的陳薇院士團隊論文

健康時報記者找到了陳薇院士團隊2020年8月14日發表在《自然·傳播》雜誌上的這篇研究。研究表明,通過動物試驗發現,單劑量腺病毒載體疫苗對新冠病毒的攻擊具有保護作用,並指出黏膜接種該疫苗也可提供理想的保護效果,這種傳遞方式值得在人體臨床試驗中進一步研究。

該研究指出,新冠疫苗肌肉注射能引起機體強烈的體液和細胞免疫反應,促進機體對病毒的快速防禦。然而,粘膜接種除了誘導全身免疫外,還可誘導病原體特異性粘膜免疫,可在新冠病毒入侵人體時提供第一道保護,可以防止病毒在上呼吸道複製,阻斷人與人之間的傳播。

“所謂黏膜免疫,就是將疫苗通過霧化吸入等方式,使之進入口腔、氣管、鼻子而直接作用於粘膜細胞,從而激發粘膜免疫,其產生的主要是IgA抗體或IgE抗體等。”6月5日,主持此項研究的江蘇省疾控中心副主任朱鳳才教授向健康時報記者介紹,不同於肌肉注射式疫苗,其在人體內起作用,吸入式疫苗是在“家門口”就起作用,作為第一道關卡來抗擊病毒。

不過,並非所有疫苗都可以產生粘膜免疫。朱鳳才教授介紹,目前腺病毒載體、減毒活疫苗是比較合適探索粘膜免疫的,滅活疫苗、重組蛋白疫苗就不一定合適,這取決於疫苗的不同的作用機理。

從使用劑量來講,吸入式新冠疫苗採用霧化給藥方式,所需劑量僅為注射式腺病毒載體疫苗的1/5,且不用一瓶一瓶裝,疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決,或為提高新冠疫苗產能找到新的突破口。

在2021年4月18日至21日舉行的博鰲亞洲論壇上,康希諾生物股份公司董事長兼首席執行官宇學峰博士就曾介紹,“未來吸入給葯型的疫苗如果順利投入使用,單劑用量是注射型的不到20%,那5億劑就相當於25億劑,如果給全世界將近80億人接種,差不多兩年就能接種完畢。”

此外,吸入式新冠疫苗使用霧化吸入方式免疫是無痛的,給不願意打針、有需要接種疫苗的人提供更多選擇,擁有更高的可及性。

對於這款疫苗何時可以獲批緊急使用,朱鳳才教授表示:“目前吸入式疫苗在江蘇省的臨床試驗還在進行中,何時獲批緊急使用還不好說,不過估計一兩個月之內可能會有好消息。”

早在今年3月23日,康希諾生物就曾發布公告稱,該公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。吸入型的重組新冠病毒疫苗與康希諾生物此前已經獲批附條件上市的疫苗,在毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同,在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。

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