全面布局人工心臟領域,「核心醫療」獲數億元C輪融資

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36氪獲悉,深圳核心醫療科技有限公司(以下簡稱“核心醫療”)已完成數億元C輪融資,由元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本等共同聯合投資,現有股東聯新資本、高瓴創投等繼續追加投資。本輪融資將主要用於加速產品線的研發、臨床及商業化布局,搭建創新型有源植介入平台。值得一提的是,公司還曾在2021年完成由高瓴創投領投,中金資本、聯新資本和普華資本跟投的近2億元B輪融資。

核心醫療成立於2016年,專註為心衰患者提供機械循環支持全面解決方案,以人工心臟微型化見長(詳情見36氪早期報道)。截至目前,公司已構建起覆蓋急慢性心衰全面機械循環支持的產品管線,涵蓋不同支持時間、不同手術方式、不同科室、不同流量,公司在全球有超200項的自主研發的專利技術。

具體來看,在植入式人工心臟(LVAD,植入式左心室輔助裝置)領域,核心醫療自主研發了全新一代全磁懸浮離心式左心室輔助系統Corheart 6,是LVAD進入小型化時代的重要標誌。據團隊透露,由中國醫學科學院阜外醫院牽頭、全國12家臨床研究中心共同參與的Corheart 6臨床試驗已完成,進入註冊報證階段。

據悉,Corheart 6採用軸向全磁懸浮和集成一體化控制技術,具有多個方面的優勢:在產品設計上實現體積小、重量輕、血液相容性優、功耗低、電池續航時間久等;在植入侵犯性、防感染性、系統可靠性、系統便攜性等方面提升性能升;還可應用於兒童、超重人群等高風險患者群體,擴大適用範圍。

全面布局人工心臟領域,「核心醫療」獲數億元C輪融資

企業供圖

而在介入式人工心臟(pVAD,介入式心室輔助裝置)領域,針對高危PCI、心源性休克等中短期循環衰竭風險的治療,核心醫療拓展布局了介入式人工心臟,其創新方向主要在於極小的介入尺寸和微型電機。團隊表示,這也低創傷性和低出血風險,以及進一步降低溶血、提升產品穩定性和長期運行可靠性,最終實現更優的血液相容性、更長的臨床使用時間。

據了解,一般來說,醫生對於介入式心臟總是有三大要求:一是更長的臨床支持時間,時間要超過30天,甚至達到一年以上;二是更小的尺寸,尺寸降到IABP(7.5Fr-8Fr)一樣,甚至更小;三是更好的血流動力學,每分鐘提供超過5升的血液流量。但這三個點其實互相制衡的,能同時滿足這三點的產品才是被長期認可的產品。

近年來,隨着人口老齡化和人口增長,終末期心臟病患者不斷增加,2017年全球心衰患者6430萬,中國心衰流行病學調查的最新結果顯示,心衰患者約1370萬人。上述患者中,患者心功能隨着病程進展逐步惡化,在各種病因或誘因助推下,出現失代償等高危癥狀,需要充分改善血流動力學以改善癥狀或保留終末器官功能,需使用機械循環支持輔助心臟泵血功能的患者數量每年超過100萬。 

機械循環支持(mechanical circulatory support,MCS)作為代替或輔助心臟功能、向心外提供血液灌注、改善機體缺氧狀態、促進器官功能恢復的人工器械,被外界俗稱為“人工心臟”。作為心血管器械的技術高地,因其研發難度大,被譽為“醫療器械皇冠上的明珠”,技術對於國內外公司而言都是較大的挑戰。 

核心醫療創始人余順周博士表示,心衰機械循環支持領域不存在單一產品即能滿足不同病人全部需求的情況。根據患者的疾病進程、需求的支持流量、支持時間的不同,臨床中會針對每個患者進行綜合病情、臨床需求的評估,再選擇不同類型的人工心臟進行治療。對此,公司也會在心室輔助裝置領域進行全���的布局。

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