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創業邦獲悉，近日，北京思珞賽生物科技有限公司（以下簡稱“思珞賽”）宣布完成逾千萬美元Pre-A輪融資，本次融資將用於公司程序化藥物遞送平台TAXYTM的建設及CDMO業務推廣。諾輝創投與另一家知名醫療投資基金共同領投。
思珞賽專註於新型納米藥物，尤其是外泌體相關的創新藥物研發和應用，並致力於外泌體本身及其作為藥物遞送載體的創新技術開發和臨床應用轉化。目前，公司擁有近千平米的研發和生產基地，依託自有的外泌體藥物研發平台和完備的GMP生產和質控體系，具備從實驗室級別到工業級別的外泌體量產能力。同時，公司還對外提供外泌體領域相關的科研服務和CDMO業務。
藥物遞送是指在空間、時間及劑量上全面調控藥物在生物體內分佈的技術體系，不僅影響最終藥物發揮藥效的作用，甚至會成為決定藥物研發成敗的關鍵點。一直以來，藥物遞送都是醫藥研發中永恆不變的話題，無論是化葯還是生物葯，幾乎所有醫藥都會面臨藥物遞送的問題。
藥物遞送系統主要承載着四大核心功能：藥物靶向、藥物控釋、促進藥物吸收、增強藥物屬性。這些功能對於傳統的藥物遞送系統來說，往往只能實現部分功能，因此，開發一種能夠同時擁有多種功能的藥物遞送載體，對於臨床應用至關重要。
脂質體（LNP）作為藥物載體已經有悠久歷史。新冠疫情期間，mRNA疫苗一戰成名，作為mRNA遞送載體的脂質體也引起了高度關注。但脂質體存在潛在的細胞毒性、無法靶向特定組織、細胞攝取效率低等不足，因此如何在保證安全性的前提下將核酸分子成功、有效地遞送到特定的組織器官仍然極具挑戰性。
科學界始終在不斷研究、驗證更多藥物遞送技術，近年，以細胞外囊泡（EVs）為代表的非病毒技術成為熱點，吸引了大量投資。
細胞外囊泡是一種由細胞釋放的微小囊泡，其中包裹着蛋白質、miRNA、lncRNA等生物學活性分子。細胞外囊泡表面擁有識別靶細胞的蛋白信號分子，靶細胞可以通過受體配體結合通過內吞/膜融合的方式攝入細胞外囊泡攜帶的信息物質，從而改變細胞的生理狀態。細胞外囊泡作為細胞間天然信號傳遞信使，用於細胞間通訊，尤其是遠距離通訊。
憑藉其天然屬性，細胞外囊泡已被視為最具潛力的藥物遞送載體，適合遞送各種化學物質、蛋白質、核酸等。
外泌體是一類直徑在30-150nm的細胞外囊泡，具有磷脂雙分子層結構，攜帶多種蛋白質、核酸、脂質等重要的生物信息。其生物合成是一個由多種細胞分子介導的精細調控過程，各種生物活性分子會被特異性的分選到外泌體中。因此可以對外泌體進行定向改造，從而賦予其特異性的藥物遞送載體功能。
與脂質體和病毒載體相比，外泌體具備可通過工程化修飾，靶向到特定的組織和器官，低毒性，無免疫原性，可實現顱內藥物遞送等眾多優點，展示出了在核酸藥物遞送中無可比擬的優勢。
但目前還有四個痛點制約外泌體載葯技術向臨床轉化，一是大規模生產，二是藥物的高效裝載，三是外泌體的精準改造，四是胞內藥物釋放。
針對上述四個痛點，思珞賽對外泌體載葯技術進行了全方位的創新性研發，獨立開發了程序化藥物遞送系統（Programmable Drug Delivery）——TAXYTM。
思珞賽建立了擁有自主知識產權的外泌體生產細胞系ExoBoost，該細胞系與現有例如293T，Expi293F細胞系相比，能將外泌體產量提升20倍。此外，公司開發了外泌體藥物裝載系統ExoPack，能將蛋白或核酸藥物高效地，選擇性地裝載到外泌體的內部或者表面。
思珞賽還研究了外泌體進入細胞的不同機制，根據受體配體作用的不同，開發出了不同組織靶向性的外泌體ExoTarget，可以靶向腦部、肺部、肌肉等。公司還對外泌體進入細胞后的循環途徑做了深入研究，初步建立了促進藥物釋放的工程化外泌體ExoRelease，為進一步優化外泌體載體，提高藥物釋放效率奠定了基礎。
外泌體的成藥性也是行業的關注重點。外泌體大小不一，形狀各異，裝載物和表達的膜蛋白也各有不同。但作為藥物，最關鍵的一點是要有穩定的生產工藝和嚴格的質量控制。目前，思珞賽提取的外泌體，無論在純度（顆粒數/蛋白量），囊泡比例還是生產批次的穩定性方面，都有領先優勢。公司同時對外提供外泌體領域相關的科研服務和CDMO業務，旨在促進外泌體行業內的技術交流，從而推動整個行業的快速發展。
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